Приказ от 07.04.2008 г №№ 32УП/08, 153
Об утверждении Положения о региональном центре мониторинга за неблагоприятными побочными реакциями при применении лекарственных препаратов
Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26.10.2007 N 3439-ПР/07 создан Федеральный центр по мониторингу безопасности лекарственных средств на базе Центра мониторинга безопасности лекарств ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения Росздравнадзора". С целью проведения мониторинга возникающих неблагоприятных побочных реакций (НПР) на лекарственные средства, подготовки предложений по принятию регулярных мер по предупреждению осложнений фармакотерапии приказываем:
1.Главному врачу ГУЗ "Областная клиническая больница" Воронкову Д.В. организовать на базе медико-фармацевтического центра ГУЗ РОКБ региональный центр мониторинга за неблагоприятными побочными реакциями при применении лекарственных препаратов.
2.Утвердить:
2.1.Положение о региональном центре мониторинга за неблагоприятными побочными реакциями при применении лекарственных препаратов согласно приложению N 1;
2.2.Форму извещения о побочных реакциях лекарственных средств согласно приложению N 2.
3.Начальнику управления здравоохранения администрации г. Рязани (Низову А.А.), начальнику отдела здравоохранения Касимовского района (Тинякову А.А.), главным врачам лечебно-профилактических учреждений и руководителям аптечных организаций независимо от форм собственности:
3.1.Принять настоящий приказ к исполнению и назначить ответственных лиц по контролю за своевременным предоставлением информации о побочных реакциях лекарств в региональный центр мониторинга за неблагоприятными побочными реакциями при применении лекарственных препаратов;
3.2.Об исполнении доложить в управление здравоохранения Рязанской области до 15.04.2008;
3.3.Сбор информации о неблагоприятных побочных реакциях на лекарственные средства, вакцины, средства традиционной медицины, биологические активные добавки осуществлять в соответствии с инструкцией от 19.01.2001, утвержденной первым заместителем министра здравоохранения Российской Федерации А.И.Вялковым.
4.Контроль за исполнением настоящего приказа оставляем за собой.
Заместитель руководителя управления
Росздравнадзора Рязанской области
В.И.ГРЕЧЕНКО
Начальник управления
здравоохранения
Рязанской области
А.В.СМИРНОВ
Приложения
2008-04-07 Приложение к Приказу от 07 апреля 2008 года №№ 32УП/08, 153 Извещение