Постановление Министерства здравоохранения Рязанской области от 10.10.2011 № 18
Об утверждении административного регламента предоставления государственной услуги "Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского...
РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЯЗАНСКОЙ ОБЛАСТИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 10 октября 2011 г. N 18 Утратил силу - Постановление Министерства здравоохранения Рязанской области от 26.02.2013 г. N 2 Об утверждении административного регламента предоставления государственной услуги "Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями федеральных медицинских организаций, а также деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения)" В соответствии с Концепцией административной реформы вРоссийской Федерации в 2006 - 2010 годах, одобренной распоряжениемПравительства Российской Федерации от 25 октября 2005 года N 1789-р,Федеральным законом от 27 июля 2010 года N 210-ФЗ "Об организациипредоставления государственных и муниципальных услуг", ПостановлениемПравительства РФ от 16.05.2011 N 373 "О разработке и утвержденииадминистративных регламентов исполнения государственных функций иадминистративных регламентов предоставления государственных услуг",Постановлением Правительства Рязанской области от 27 апреля 2011 годаN 98 "О разработке и утверждении исполнительными органамигосударственной власти Рязанской области административных регламентовпредоставления государственных услуг", министерство здравоохраненияРязанской области постановляет: 1. Утвердить административный регламент министерстваздравоохранения Рязанской области по предоставлению государственнойуслуги "Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключениемдеятельности, осуществляемой организациями оптовой торговлилекарственными средствами для медицинского применения и аптечнымиорганизациями федеральных медицинских организаций, а такжедеятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средствдля ветеринарного применения)" согласно приложению. 2. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить напервого заместителя министра здравоохранения Рязанской областиВ.И. Грачева Министр здравоохранения Л.Н. ТюринаПриложениек постановлениюминистерства здравоохраненияРязанской областиот 10 октября 2011 г. N 18 Административный регламент предоставления государственной услуги "Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями федеральных медицинских организаций, а также деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения)" 1. Общие положения 1.1. Предмет регулирования регламента. Административный регламент предоставления министерствомздравоохранения Рязанской области государственной услуги полицензированию фармацевтической деятельности (за исключениемдеятельности, осуществляемой организациями оптовой торговлилекарственными средствами для медицинского применения и аптечнымиорганизациями федеральных медицинских организаций, а такжедеятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средствдля ветеринарного применения) разработан в целях повышения качества идоступности предоставления государственной услуги, устанавливает срокии последовательность административных процедур и административныхдействий министерства здравоохранения Рязанской области (далее -Министерство), порядок взаимодействия между его структурнымиподразделениями и должностными лицами, а также взаимодействияМинистерства с физическими или юридическими лицами, иными органамигосударственной власти, а также учреждениями и организациями припредоставлении государственной услуги. 1.2. Получателями государственной услуги являются юридическиелица и индивидуальные предприниматели (далее - Заявители). 1.3. Продление срока действия лицензии осуществляется в порядкепереоформления документа, подтверждающего наличие лицензии. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлениифармацевтической деятельности являются: а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих емуна праве собственности или на ином законном основании помещений иоборудования, необходимых для осуществления фармацевтическойдеятельности и соответствующих установленным к ним требованиям (заисключением медицинских организаций и обособленных подразделениймедицинских организаций); б) наличие у медицинской организации - соискателя лицензии(лицензиата) лицензии на осуществление медицинской деятельности; в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю: лекарственными средствами для медицинского применения -требований статей 53 и 54 Федерального закона "Об обращениилекарственных средств", правил оптовой торговли лекарственнымисредствами для медицинского применения и установленных предельныхоптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей нажизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты; лекарственными средствами для ветеринарного применения -требований статей 53 и 54 Федерального закона "Об обращениилекарственных средств" и правил оптовой торговли лекарственнымисредствами для ветеринарного применения; г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлюлекарственными препаратами для медицинского применения (аптечныеорганизации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию наосуществление фармацевтической деятельности), правил отпускалекарственных препаратов для медицинского применения аптечнымиорганизациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию наосуществление фармацевтической деятельности, правил отпусканаркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных вкачестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов,содержащих наркотические средства и психотропные вещества, требованийчасти 3 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственныхсредств" и установленных предельных розничных надбавок к фактическимотпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшиелекарственные препараты; д) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлюлекарственными препаратами для медицинского применения (медицинскаяорганизация), правил отпуска лекарственных препаратов для медицинскогоприменения медицинскими организациями и обособленными подразделениямимедицинских организаций; е) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлюлекарственными препаратами для ветеринарного применения (ветеринарнаяаптечная организация, ветеринарная организация, имеющая лицензию нафармацевтическую деятельность, индивидуальный предприниматель, имеющийлицензию на фармацевтическую деятельность), правил отпускалекарственных препаратов для ветеринарного применения, правил отпусканаркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных вкачестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов,содержащих наркотические средства и психотропные вещества; ж) соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление: лекарственных препаратов для медицинского применения - правилизготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинскогоприменения; лекарственных препаратов для ветеринарного применения - правилизготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарногоприменения; лекарственных средств для ветеринарного применения - правилхранения лекарственных средств для ветеринарного применения; з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение: лекарственных средств для медицинского применения - правилхранения лекарственных средств для медицинского применения; лекарственных средств для ветеринарного применения - правилхранения лекарственных средств для ветеринарного применения; и) соблюдение лицензиатом требований статьи 57 Федеральногозакона "Об обращении лекарственных средств"; к) наличие у руководителя организации (за исключениеммедицинских организаций) - соискателя лицензии (лицензиата),деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлейлекарственными средствами, их хранением, перевозкой и (или) розничнойторговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением,перевозкой и изготовлением: для осуществления фармацевтической деятельности в сфереобращения лекарственных средств для медицинского применения - высшегофармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы поспециальности не менее 5 лет, сертификата специалиста; для осуществления фармацевтической деятельности в сфереобращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшегоили среднего фармацевтического либо высшего или среднеговетеринарного образования, стажа работы по специальности не менее 3лет и сертификата специалиста; л) наличие у индивидуального предпринимателя - соискателялицензии (лицензиата): для осуществления фармацевтической деятельности в сфереобращения лекарственных средств для медицинского применения - высшегоили среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста; для осуществления фармацевтической деятельности в сфереобращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшегоили среднего фармацевтического либо высшего или среднеговетеринарного образования и сертификата специалиста; м) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) работников,деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлейлекарственными средствами, их хранением, перевозкой и (или) розничнойторговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением,перевозкой и изготовлением, имеющих: для осуществления фармацевтической деятельности в сфереобращения лекарственных средств для медицинского применения (заисключением обособленных подразделений медицинских организаций) -высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификатспециалиста; для осуществления фармацевтической деятельности в сфереобращения лекарственных средств для медицинского применения вобособленных подразделениях медицинских организаций - документ одополнительном профессиональном образовании в части розничной торговлилекарственными препаратами для медицинского применения; для осуществления фармацевтической деятельности в сфереобращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшееили среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарноеобразование и сертификат специалиста; н) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим,медицинским или ветеринарным образованием не реже 1 раза в 5 лет. 1.4. Фармацевтическая деятельность, на осуществление которойпредоставлена лицензия, может выполняться только получившим лицензиююридическим лицом или индивидуальным предпринимателем. 1.5. Фармацевтическая деятельность, на осуществление которойпредоставлена лицензия, может осуществляться на территориях иныхсубъектов Российской Федерации при условии уведомления лицензиатомлицензирующих органов соответствующих субъектов Российской Федерации вустановленном порядке. 1.6. Порядок информирования о правилах предоставлениягосударственной услуги: 1.6.1. Информация о месте нахождения и графике работыМинистерства. Местонахождение Министерства: 390006, г. Рязань, ул. Свободы,д. 32 Режим работы Министерства:Г—————————————————————————————T————————————————————————————————————¬|День недели |Время приема |+—————————————————————————————+————————————————————————————————————+|Понедельник |с 9.00 до 18.00 |+—————————————————————————————+————————————————————————————————————+|Вторник |с 9.00 до 18.00 |+—————————————————————————————+————————————————————————————————————+|Среда |с 9.00 до 18.00 |+—————————————————————————————+————————————————————————————————————+|Четверг |с 9.00 до 18.00 |+—————————————————————————————+————————————————————————————————————+|Пятница |с 9.00 до 17.00 |+—————————————————————————————+————————————————————————————————————+|Обед с 13.00 до 13.48 |+——————————————————————————————————————————————————————————————————+ Время приема заявлений и документов для получения лицензии, еепереоформления и других действий, выдача документов, подтверждающихналичие: понедельник, вторник пятница с 9-00 до 16-00. Обеденныйперерыв с 13-00 до 13-48. Телефон для справок 8 (4912) 27-07-74 1.6.2. Способы получения информации о местах нахождения играфике работы Министерства. Сведения о местах нахождения и режиме работы Министерства и егоструктурных подразделениях, участвующих в предоставлениигосударственной услуги, сообщаются заинтересованным лицам по телефонамдля справок и консультаций, указанным в пункте 1.6.1. НастоящегоРегламента, размещаются на официальном сайте Министерства в сетиИнтернет. 1.6.3. Адреса официальных сайтов в сети Интернет, содержащихинформацию о предоставлении государственной услуги, адреса электроннойпочты. Информация о предоставлении государственной услуги размещается всети Интернет в федеральной государственной информационной системе"Единый портал государственных и муниципальных услуг", информационнойсистеме "Портал государственных услуг Рязанской области"www.gosuslugi.ru; официальном сайте Министерства: www.minzdrav.ryazangov.ru. Адрес электронной почты Министерства: uzo@uzo.ryazan.ru Адрес электронной почты отдела лицензирования и контроля засоответствием качества медицинской помощи: uzo.licence@mail.ru. 1.6.4. Порядок получения информации Заявителями по вопросампредоставления государственной услуги. Информирование граждан организуется следующим образом: - публичное информирование проводится посредством размещения всети Интернет в соответствии с пунктом 1.6.3. настоящего Регламента,используется федеральная государственная информационная система"Единый портал государственных и муниципальных услуг", информационнойсистеме "Портал государственных услуг Рязанской области"www.gosuslugi.ru, на информационных стендах в Министерстве; - индивидуальное информирование проводится в форме устногоинформирования (лично или по телефону) и письменного информирования(по почте или электронной почте). 1.6.4.1. При личном обращении Заявителя в Министерство Заявительинформируется о: - порядке предоставления государственной услуги; - видах характере документов, необходимых для предоставлениягосударственной услуги; - сроках предоставления государственной услуги; - порядке обжалования действий и решений, осуществляемых ипринимаемых в ходе предоставления государственной услуги. В случае, если для подготовки ответа требуется продолжительноевремя, сотрудник Министерства, участвующий в предоставлениигосударственной услуги, осуществляющий индивидуального устноеинформирование, предлагает обратиться за необходимой информацией вписьменном виде либо назначает другое удобное для Заявителя время дляустного информирования. На индивидуальное устное информирование сотрудник Министерства,участвующий в предоставлении государственной услуги, осуществляющийиндивидуального устное информирование, выделяет не более 20 минут. 1.6.4.2. Информирование Заявителя по телефону осуществляется всоответствие с графиком работы специалистов, которые непосредственновзаимодействуют с Заявителем. Ответ на телефонный звонок должен начинаться с информации онаименовании органа, в который позвонил гражданин. Фамилии, имени,отчестве и должности специалиста, принявшего звонок. При ответах на телефонные звонки специалисты Министерстваподробно, со ссылками на соответствующие нормативные правовые акты ввежливой форме информируют обратившихся о следующем: - месте нахождения и режима работы Министерства; - видах характере документов, необходимых для предоставлениягосударственной услуги; - сроках предоставления государственной услуги; - порядке обжалования действий и решений, осуществляемых ипринимаемых в ходе предоставления государственной услуги. Время разговора не должно превышать 10 минут. При отсутствии возможности специалиста, принявшего звоноксамостоятельно ответить на поступающие вопросы, обратившемусягражданину сообщается телефонный номер, по которому можно получитьнеобходимую информацию. 1.6.4.3. Информация о предоставлении государственной услуги вписьменной форме предоставляется специалистами на основанииписьменного обращения Заявителя в течении 10 дней после полученияписьменного обращения, если предоставление информации по данномувопросу не требует дополнительных разъяснений других органов иорганизаций, а в случаях, требующих дополнительной проработки, в срок,установленный законодательством. 1.6.4.4. При получении обращений в форме электронного документа,специалист готовит подробный ответ, который направляется в течение 15дней после получения запроса по адресу электронной почты, указанномув обращении или в письменной форме по почтовому адресу, указанному вобращении. В случаях, если ответ требует дополнительной проработки илипроведения консультаций, ответ направляется в срок, установленныйзаконодательством. 1.6.5. Порядок, форма и место размещения информации опредоставлении государственной услуги. На информационных стендах размещается следующая информация: - тексты нормативно-правовых актов, устанавливающих обязательныетребования к лицензированию фармацевтической деятельности; - текст настоящего регламента; - образцы оформления заявлений и документов, которыепредоставляются для получения и переоформления лицензий; - банковские реквизиты для уплаты государственной пошлины; - адрес, график работы, адреса электронной почты, номерателефонов Министерства, по которым осуществляется информирование попорядку исполнения государственной услуги; - информация, относящаяся к осуществлению лицензируемого видадеятельности, предусмотренная пунктом 2 статьи 6 и пунктом 1 статьи 14Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензированииотдельных видов деятельности", размещается в течение 10 дней с даты: Комментарий ГАРАНТа Федеральным законом от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ названныйФедеральный закон признан утратившим силу а) официального опубликования нормативных правовых актов,устанавливающих обязательные требования к лицензируемой деятельности; б) принятия лицензирующим органом решения о предоставлениилицензии, переоформлении лицензии, приостановлении и возобновлении еедействия; в) получения от Федеральной налоговой службы сведений оликвидации юридического лица либо прекращении его деятельности врезультате реорганизации или о прекращении физическим лицомдеятельности в качестве индивидуального предпринимателя; г) вступления в законную силу решения суда об аннулированиилицензии. 2. Стандарты предоставления государственной услуги 2.1. Наименование государственной услуги. "Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключениемдеятельности, осуществляемой организациями оптовой торговлилекарственными средствами для медицинского применения и аптечнымиорганизациями федеральных медицинских организаций, а такжедеятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средствдля ветеринарного применения)". 2.2. Наименование государственного органа, предоставляющегогосударственную услугу. Предоставление государственной услуги в Министерствеосуществляет отдел лицензирования и контроля за соответствием качествамедицинской помощи. Запрещается требовать от Заявителя (Представителя заявителя)осуществления действий, в том числе согласований, необходимых дляполучения государственной услуги и связанных с обращением в иныегосударственные органы и организации, за исключением получения услуг,включенных в перечень услуг, которые являются необходимыми иобязательными для предоставления государственных услуг, утвержденныйпостановлением Правительства Рязанской области от 22 июня 2011 г.N 161. 2.3. Результатами предоставления государственной услугиявляются: - предоставление или отказ в предоставлении лицензии; - выдача дубликатов и копий документов, подтверждающих наличиелицензии на осуществление фармацевтической деятельности; - переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии; - приостановление действия лицензий, возобновление действиялицензий; - обращение в суд с заявлением об аннулировании лицензии; - прекращение действия лицензии; - составление акта проверки, предписания об устранениивыявленных нарушений; - ведение реестра лицензий и предоставление заинтересованнымлицам сведений из реестра лицензий и иной информации о лицензировании. 2.4. Срок предоставления государственной услуги. Решение о предоставлении лицензии или об отказе в еепредоставлении принимается министерством здравоохранения Рязанскойобласти в срок, не превышающий 45 рабочих дней со дня приема заявленияо предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов. Сроки осуществления административных процедур при предоставлениигосударственной услуги указаны в разделе 3 настоящего Регламента. 2.5. Перечень нормативных правовых актов, регулирующихотношения, возникающие в связи с предоставлением государственнойуслуги. Государственная услуга предоставляется в соответствии с: - Основами законодательства Российской Федерации об охранездоровья граждан от 22.07.93 N 5487-1 ("Российские вести", 09.09.93,N 174); - Налоговым кодексом Российской Федерации (часть вторая)("Российская газета", N 148 - 149, 06.08.98); - Федеральным законом от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензированииотдельных видов деятельности" ("Российская газета", 10.08.2001, N 153- 154); - Федеральным законом от 02.05.2006 N 59-ФЗ "О порядкерассмотрения обращений граждан Российской Федерации" ("Российскаягазета", 05.05.2006, N 95); - Федеральным законом от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите правюридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлениигосударственного контроля (надзора) и муниципального контроля"("Российская газета", 30.12.2008, N 266); - Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращениилекарственных средств" ("Российская газета", 14.04.2010, N 78); - Федеральным законом от 27.07.2010 N 210-ФЗ "Об организациипредоставления государственных и муниципальных услуг" ("Российскаягазета", 30.07.2010, N 168); - постановлением Правительства Российской Федерации от16.05.2011 N 373 "О разработке и утверждении административныхрегламентов предоставления государственных услуг" ("Собраниезаконодательства РФ", 30.05.2011, N 22, ст. 3169); - постановлением Правительства Российской Федерации от19.06.2002 N 438 "О едином государственном реестре юридических лиц"("Российская газета", 26.06.2002, N 113); - постановлением Правительства Российской Федерации от16.10.2003 N 630 "О едином государственном реестре индивидуальныхпредпринимателей, правилах хранения в единых государственных реестрахюридических лиц и индивидуальных предпринимателей документов(сведений) и передачи их на постоянное хранение в государственныеархивы, а также о внесении изменений и дополнений в постановленияПравительства Российской Федерации от 19 июня 2002 г. N 438 и 439"("Российская газета", 05.11.2003, N 224); - постановлением Правительства Российской Федерации от26.01.2006 N 45 "Об организации лицензирования отдельных видовдеятельности" ("Российская газета", 17.02.2006, N 34); - постановлением Правительства Российской Федерации от11.04.2006 N 208 "Об утверждении формы документа, подтверждающегоналичие лицензии" ("Российская газета", 25.04.2006, N 16); Комментарий ГАРАНТа Постановлением Правительства РФ от 6 октября 2011 г. N 826названное постановление признано утратившим силу с 3 ноября 2011 г. - постановлением Правительства Российской Федерации от06.07.2006 N 416 "Об утверждении Положения о лицензированиифармацевтической деятельности" ("Российская газета", 14.07.2006,N 152); - приказом Министерства здравоохранения и социального развитияРоссийской Федерации от 30.04.2009 N 141 "О реализации положенийФедерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальныхпредпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора)и муниципального контроля" ("Российская газета", N 85, 14.05.2009); - приказом Министерства здравоохранения и социального развитияРоссийской Федерации от 09.11.2007 N 689 "О порядке ведения единогореестра лицензий, в том числе предоставленных органами государственнойвласти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданнымиполномочиями" ("Бюллетень нормативных актов федеральных органовисполнительной власти", N 10, 10.03.2008); - приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80 "Об утвержденииОтраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственныхсредств в аптечных организациях. Основные Положения" (вместе с ОСТ91500.05.0007-2003) ("Бюллетень нормативных актов федеральных органовисполнительной власти", N 19, 12.05.2003); в рамках полномочий, переданных Минздраву Рязанской области всоответствии со статьей 6 Федерального закона от 29.12.2006 N 258-ФЗ"О внесении изменений в отдельные законодательные акты РоссийскойФедерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий"; - постановлением Правительства Рязанской области от 09.06.2008N 90 "Положение о министерстве здравоохранения Рязанской области"("Рязанские ведомости", N 107, 17.06.2008). 2.6. Перечень документов, необходимых для предоставленияМинистерством государственной услуги: 1) для получения лицензии соискатель лицензии направляетпочтовым отправлением или в форме электронного документа илипредставляет в соответствующий лицензирующий орган заявление по форме,утвержденной приказом Федеральной службы по надзору в сферездравоохранения и социального развития от 10.05.2007 N 836-Пр/07 опредоставлении лицензии, в котором указываются: полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, втом числе фирменное наименование, и организационно-правовая формаюридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществлениялицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлятьзаявитель, государственный регистрационный номер записи о созданииюридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесениясведений о юридическом лице в единый государственный реестрюридических лиц, - для юридического лица; фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуальногопредпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществлениялицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлятьзаявитель, данные документа, удостоверяющего его личность, основнойгосударственный регистрационный номер записи о государственнойрегистрации индивидуального предпринимателя и данные документа,подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальномпредпринимателе в единый государственный реестр индивидуальныхпредпринимателей, - для индивидуального предпринимателя; идентификационный номер налогоплательщика и данные документа опостановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе; лицензируемый вид деятельности в соответствии с пунктом 1 статьи17 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензированииотдельных видов деятельности", который соискатель лицензии намереносуществлять. 2) копии учредительных документов - (с представлением оригиналовв случае, если верность копий не засвидетельствована в нотариальномпорядке) - для юридического лица; 3) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины запредоставление лицензии; 4) лицензию на осуществление медицинской деятельности (длямедицинских организаций); 5) документы, подтверждающие право собственности или иноезаконное основание использования помещений и оборудования дляосуществления лицензируемой деятельности (за исключением медицинскихорганизаций); 6) санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствиипомещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинскихорганизаций), выданное в установленном порядке; 7) документ о высшем или среднем фармацевтическом образовании исертификата специалиста - для осуществления фармацевтическойдеятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинскогоприменения (за исключением обособленных подразделений медицинскихорганизаций). Копии документов, не заверенные в нотариальном порядке,представляются с предъявлением оригинала. Комплект документов может быть направлен соискателем лицензии попочте заказным письмом с описью вложения и уведомлением о вручении. Вданном случае все копии документов должны быть заверены нотариусом. 2.6.1. Способы получения документов, подлежащих представлениюЗаявителем. Бланк заявления предоставляется Заявителю при личном обращении вМинистерство. Заявителю предоставляется возможность распечатки бланказаявления, размещенного в федеральной государственной информационнойсистеме "Единый портал государственных и муниципальных услуг",информационной системе "Портал Государственных услуг Рязанскойобласти", официальном сайте Министерства. 2.6.2. Заявители вправе обратиться за предоставлениемгосударственной услуги лично, посредством почтовой связи, а также поканалам электронной почты. В случае обращения по почте копиипредоставляемых документов должны быть заверены в установленномдействующим законодательством порядке. При поступлении заявления вформе электронного документа, копии документов предоставляются лично,либо по почте. 2.7. Перечень документов, необходимых для предоставлениягосударственной услуги, которые находятся в распоряжениигосударственных органов, органов местного самоуправления и иныхорганизаций и которые Заявитель вправе представить. Необходимость представления документов, которые находятся враспоряжении государственных органов, органов местного самоуправленияи иных организаций и которые Заявитель вправе представить дляпредоставления государственной услуги, действующим законодательствомне предусмотрена. Министерство не вправе требовать от Заявителя: представления документов и информации или осуществлениядействий, представление или осуществление которых не предусмотренонормативными правовыми актами, регулирующими отношения, возникающие всвязи с предоставлением государственной услуги; представления документов и информации, которые находятся враспоряжении органов, предоставляющих государственную услугу, иныхгосударственных органов, органов местного самоуправления иорганизаций, в соответствии с нормативными правовыми актами РоссийскойФедерации, нормативными правовыми актами субъектов РоссийскойФедерации и муниципальными правовыми актами. 2.8. Основания для отказа в приеме документов. Основаниями для отказа в приеме документов, необходимых длявыдачи лицензии, является неполная комплектность или неполный составдокументов, предусмотренных пунктом 2.6 настоящего Регламента. Отказ в приеме документов регистрируется в журнале регистрацииотказов в приеме документов с указанием оснований отказа. Соискатель лицензии имеет право обжаловать в порядке,установленном законодательством Российской Федерации, отказлицензирующего органа в предоставлении лицензии или его бездействие. 2.9. Основаниями для отказа в предоставлении лицензии являются: 1) наличие в заявлении и (или) документах, представленныхсоискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации; 2) несоответствие соискателя лицензии, принадлежащих ему илииспользуемых им объектов лицензионным требованиям и условиям. 2.10. Перечень услуг, которые являются необходимыми иобязательными для предоставления государственной услуги, в том числесведения о документе (документах), выдаваемом (выдаваемых)организациями, участвующими в предоставлении государственной услуги. Предоставление государственной услуги не связано с получениемуслуг, которые являются необходимыми и обязательными дляпредоставления государственной услуги, в том числе с предоставлениемдокументов, выдаваемых организациями, участвующими в предоставлениигосударственной услуги. 2.11. Порядок, размер и основания взимания государственнойпошлины или иной платы, взимаемой за предоставление государственнойуслуги. За предоставление лицензии, продление срока ее действия, выдачудубликата документа, подтверждающего наличие лицензии, переоформлениедокумента, подтверждающего наличие лицензии, взимается государственнаяпошлина в размерах и порядке, которые установлены законодательствомРоссийской Федерации о налогах и сборах. 2.12. Порядок, размер и основания взимания платы запредоставление услуг, которые являются необходимыми и обязательнымидля предоставления государственной услуги, включая информацию ометодике расчета такой платы. Предоставление государственной услуги не связано с получениемуслуг, которые являются необходимыми и обязательными дляпредоставления государственной услуги, в том числе с предоставлениемдокументов, выдаваемых организациями, участвующими в предоставлениигосударственной услуги. 2.13. Максимальный срок ожидания в очереди при подаче заявленияи документов, необходимых для получения государственной услуги. Максимальный срок ожидания в очереди при подаче заявления идокументов, необходимых для получения государственной услуги, и приполучении результата предоставления государственной услуги - не более4 часов. 2.14. Срок и порядок регистрации запроса Заявителя опредоставлении государственной услуги. Срок регистрации заявления Заявителя о предоставлениигосударственной услуги - не позднее рабочего дня, следующего за датойобращения. 2.15. Требования к помещениям, в которых предоставляетсягосударственная услуга. Место предоставления государственной услуги должно быть оснащеностульями, столами, телефоном, компьютером с возможностью печати ивыхода в Интернет, доступом к гардеробу. В месте предоставления государственной услуги, размещается помере поступления и обновления следующая информация: - положение о лицензировании фармацевтической деятельности; - перечень технических регламентов и иных нормативных правовыхактов Российской Федерации, устанавливающих обязательные требования кфармацевтической деятельности; - текст настоящего Регламента; - образцы оформления заявлений и документов, которыепредставляются для получения, переоформления лицензий; - банковские реквизиты для уплаты государственной пошлины; - график приема документов от соискателей лицензии; - график работы комиссии по лицензированию фармацевтическойдеятельности. 2.16. Показателем доступности и качества государственной услугиявляется отсутствие обоснованных жалоб на предоставлениегосударственной услуги. Информация о ходе рассмотрения документов, представляемых дляполучения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности илиее переоформления, должна быть доступна заявителям. 2.17. Особенности предоставления государственной услуги вэлектронной форме 2.17.1. Соискатель лицензии имеет право обратиться влицензирующий орган с заявлением о предоставлении лицензии, лицензиат- с заявлением о переоформлении документа, подтверждающего наличиелицензии, заявлением о прекращении осуществления лицензируемого видадеятельности, заявлением о выдаче дубликата документа, подтверждающегоналичие лицензии, и направить предусмотренные настоящим Федеральнымзаконом уведомления в форме электронных документов. 2.17.2. В случае, если указанные в пункте 2.14.1 настоящейстатьи заявления были получены в форме электронных документов,лицензирующий орган обязан обеспечить осуществление в электроннойформе: Комментарий ГАРАНТа По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка.Имеется в виду пункт 2.17.1 приема и рассмотрения заявлений и уведомлений; ведения лицензионного дела; возможности для соискателя лицензии дистанционно отслеживатьстадии лицензионного дела; выдачи документов в связи с осуществлением лицензирования илицензионного контроля. 2.17.3. Лицензирующий орган обязан обеспечить осуществление вэлектронной форме ведения реестров, предусмотренных настоящимФедеральным законом. 2.17.4. Лицензирующий орган в связи с осуществлениемлицензирования и лицензионного контроля взаимодействует в электроннойформе с другими государственными органами, органами местногосамоуправления, организациями, участвующими в предоставлениигосударственных или муниципальных услуг, а также с соискателямилицензий и лицензиатами в порядке, установленном ПравительствомРоссийской Федерации. 2.17.5. В случае, если документ, подтверждающий наличиелицензии, выдается лицензирующим органом в электронной форме,лицензирующий орган обязан выдавать экземпляр документа,подтверждающего наличие лицензии, в письменном (бумажном) виде посоответствующему запросу заявителя. 2.18. Предоставление услуги возможно на баземногофункционального центра. 3. Административные процедуры (состав, последовательностьи сроки выполнения административных процедур, требования к порядку ихвыполнения, в том числе особенности выполнения административныхпроцедур в электронной форме) 3.1. Перечень административных процедур. При предоставлении государственной услуги Министерствоосуществляет следующие административные процедуры: - выдача лицензий на осуществление фармацевтическойдеятельности; - выдача дубликатов и копий документов, подтверждающих наличиелицензии на осуществление фармацевтической деятельности; - переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии наосуществление фармацевтической деятельности; - контроль за соблюдением лицензиатами соответствующихлицензионных требований и условий; - приостановление действия лицензий в случае административногоприостановления деятельности лицензиатов за нарушение лицензионныхтребований и условий и возобновление действия лицензий; - обращение в суд с заявлением об аннулировании лицензии наосуществление фармацевтической деятельности; - прекращение действия лицензии; - ведение реестра лицензий и предоставление заинтересованнымлицам сведений из реестра лицензий и иной информации о лицензировании. Предоставление государственной услуги не связано с выдачейдокументов, которые находятся в распоряжении Министерства, которыедолжны быть представлены в иные органы и организации. 3.1.1. Состав документов, которые необходимы органу,предоставляющему государственную услугу, но находятся в иных органах иорганизациях. Предоставление государственной услуги Заявителю требует наличияследующих документов, обязательных для предоставления Заявителем,которые находятся в иных органах и организациях: - документ, подтверждающий уплату государственной пошлины запредоставление лицензии; - лицензия на осуществление медицинской деятельности (длямедицинских организаций); - документы, подтверждающие право собственности или иноезаконное основание использования помещений и оборудования дляосуществления лицензируемой деятельности (за исключением медицинскихорганизаций); - санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствиипомещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинскихорганизаций), выданное в установленном порядке. С использованием федеральной государственной информационнойсистемы "Единый портал государственных и муниципальных услуг",информационной системы "Портал государственных услуг Рязанскойобласти", официального сайта Министерства гражданам предоставляетсядоступ к сведениям о государственной услуге: - ознакомление с нормативными правовыми актами, регулирующимиотношения, возникающие в связи с предоставлением государственнойуслуги; - ознакомление с настоящим Регламентом; - ознакомление с ответами на наиболее типичные вопросы граждан,связанные с предоставлением государственной услуги. Гражданам предоставляется возможность: - получения формы заявления из интернет-ресурса,самостоятельного заполнения или составления с применением средствавтоматизации; - обмена мнениями по вопросам предоставления государственнойуслуги; - направления обращения по вопросам предоставлениягосударственной услуги и получения ответа в электронном виде. Блок-схема исполнения административных процедур приведена вприложении N 1 к настоящему Регламенту. 3.2. Начальник отдела, осуществляющего предоставлениегосударственной услуги, организует документированный учет выполнениякаждого этапа административных процедур с указанием даты завершенияего исполнения и подписи ответственного лица. 3.3. Административная процедура "Выдача лицензий наосуществление фармацевтической деятельности" осуществляется в связи споступлением заявления и документов от юридического лица илииндивидуального предпринимателя. 3.3.1. Рассмотрение документов и принятие решения опредоставлении либо об отказе в предоставлении документа,подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтическойдеятельности, осуществляется в срок не превышающий 45 дней со дняпоступления в Министерство заявления и документов, предусмотренныхнастоящим Регламентом. 3.3.2. Все документы, представленные для получения лицензии,принимаются ответственным исполнителем Министерства по описи по форме,утвержденной приказом Федеральной службы по надзору в сферездравоохранения и социального развития от 10.05.2007 N 836-Пр/07 ирегистрируются в журнале приема документов по лицензированиюфармацевтической деятельности в день их поступления в Министерство. Копия описи с отметкой о дате приема указанных заявления идокументов вручается или направляется соискателю лицензии почтовымотправлением или в форме электронного документа. 3.3.3. Начальник отдела в течение 1 дня с даты поступлениядокументов назначает из числа сотрудников отдела ответственногоисполнителя по рассмотрению документов, представленных для получениялицензии. Фамилия, имя и отчество ответственного исполнителя, егоместо работы и телефон должны быть сообщены соискателю лицензии по егописьменному или устному обращению. 3.3.4. Ответственный исполнитель в течение 3 дней с даты своегоназначения осуществляет проверку полноты и достоверностипредставленных сведений о соискателе лицензии путем сопоставлениясведений, содержащихся в заявлении и документах, представленныхсоискателем лицензии, со сведениями, содержащимися в Единомгосударственном реестре юридических лиц или в Едином государственномреестре индивидуальных предпринимателей, которые Министерство получаетот Федеральной налоговой службы в порядке, установленномПравительством Российской Федерации. 3.3.5. Ответственный исполнитель в течение 1 дня с датызавершения проверки полноты и достоверности представленных сведенийготовит проект приказа о проведении проверки возможности выполнениясоискателем лицензии лицензионных требований и условий и согласовываетего в установленном порядке и представляет на подпись руководителюминистерства. 3.3.6. Проверка возможности выполнения соискателем лицензиилицензионных требований и условий проводится в соответствии стребованиями, установленными для организации проверок Федеральнымзаконом "О защите прав юридических лиц и индивидуальныхпредпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора)и муниципального контроля". 3.3.7. Комплект документов, полученный от соискателя лицензии, втечение 3 дней с даты завершения проверки возможности выполнениясоискателем лицензии лицензионных требований и условий, но не позднее40 дней с даты регистрации заявления и документов, поступивших отсоискателя лицензии, предоставляется для рассмотрения в комиссию полицензированию фармацевтической деятельности Министерства (далее -Комиссия). Состав Комиссии и положение о ее деятельности утверждаютсяприказом министерства. 3.3.8. Комиссия в течение 14 дней, но не позднее 40 дней с датырегистрации заявления и документов, поступивших от соискателялицензии, рассматривает документы и принимает решение о возможностипредоставления соискателю лицензии на осуществление фармацевтическойдеятельности или об отказе в предоставлении лицензии. Решение Комиссиивносится в протокол заседания. Соискатель лицензии может присутствовать на заседании Комиссии,на котором рассматривается вопрос о предоставлении ему лицензии. 3.3.9. При положительном заключении, не позднее 2 дней со днязаседания комиссии, секретарь комиссии готовит проект приказа опредоставлении лицензии на осуществление фармацевтическойдеятельности, который подписывается руководителем министерства, атакже уведомление соискателя лицензии о предоставлении ему лицензии наосуществление фармацевтической деятельности, которое подписываетсяруководителем министерства. 3.3.10. При отрицательном заключении комиссии не позднее 2 днейсо дня ее заседания, ответственный исполнитель готовит проект приказаоб отказе в предоставлении лицензии и уведомление соискателя лицензииоб отказе ему в предоставлении лицензии на осуществлениефармацевтической деятельности с указанием причин отказа, в том числереквизитов акта проверки возможности выполнения соискателем лицензиилицензионных требований и условий, если причиной отказа явиласьневозможность выполнения соискателем лицензии указанных требований иусловий. Уведомление подписывается руководителем министерства инаправляется (вручается) соискателю лицензии. 3.3.11. В течение 3 дней со дня подписания приказа и документа,подтверждающего предоставление лицензии на осуществлениефармацевтической деятельности, ответственный исполнитель уведомляет обэтом соискателя лицензии путем направления ему уведомления. 3.3.12. В течение 1 рабочего дня со дня подписания документа,подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтическойдеятельности, сведения вносятся в единый реестр лицензий. 3.3.13. В течение 5 дней со дня подписания документа,подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтическойдеятельности, все документы подлежат архивированию в виделицензионного дела. 3.3.14. Отказ в выдаче лицензии или бездействие Министерствамогут быть обжалованы соискателем лицензии в порядке, установленномзаконодательством Российской Федерации. 3.3.15. Лицензия выдается ответственным исполнителем. 3.3.16. В приказе Министерства о предоставлении лицензии и вдокументе, подтверждающем наличие лицензии, на бумажном носителе и вформе электронного документа указывается: 1) наименование лицензирующего органа; 2) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, втом числе фирменное наименование, и организационно-правовая формаюридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществленияфармацевтической деятельности, государственный регистрационный номерзаписи о создании юридического лица; 3) фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчествоиндивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса местосуществления фармацевтической деятельности, данные документа,удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационныйномер записи о государственной регистрации индивидуальногопредпринимателя; 4) лицензируемый вид деятельности - фармацевтическаядеятельность; 5) срок действия лицензии; 6) идентификационный номер налогоплательщика; 7) номер лицензии; 8) дата принятия решения о предоставлении лицензии. Документ, подтверждающий наличие лицензии, на бумажном носителеоформляется на бланке Министерства по форме, утвержденнойПравительством Российской Федерации в двух экземплярах, один изкоторых направляется (вручается) соискателю лицензии, другой хранитсяв лицензионном деле лицензиата. Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности выдаетсяна 5 (пять) лет. Срок действия лицензии может быть продлен в порядке,предусмотренном для переоформления лицензий. 3.3.17. В течение 5 рабочих дней с даты подписания документа,подтверждающего наличие лицензии, либо уведомления об отказе впредоставлении лицензии ответственный исполнитель подготавливает вустановленном порядке все документы для архивирования их в виделицензионного дела. 3.4. Административная процедура "Выдача дубликатов и копийдокументов, подтверждающих наличие лицензий на осуществлениефармацевтической деятельности". Административная процедура осуществляется в связи с поступлениемзаявления от юридического лица или индивидуального предпринимателя вписьменной форме или в форме электронного документа по форме,утвержденной приказом Федеральной службы по надзору в сферездравоохранения и социального развития от 10.05.2007 N 836-Пр/07. 3.4.1. В случае утраты документа, подтверждающего наличиелицензии на осуществление фармацевтической деятельности, лицензиатимеет право на получение его дубликата. Лицензиат имеет право на получение заверенных Министерствомкопий документа, подтверждающего наличие лицензии, на бумажномносителе. 3.4.2. Дубликат или копия подтверждающего наличие лицензиидокумента предоставляется лицензиату после предоставления заявления опредоставлении дубликата лицензии с приложением документа,подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставлениетакого документа. 3.4.3. Дубликат документа, подтверждающего наличие лицензии,оформляется с пометкой "дубликат" в 2 экземплярах, один из которыхвручается лицензиату, другой хранится в лицензионном деле. 3.5. Административная процедура "Переоформление документов,подтверждающих наличие лицензии на осуществление фармацевтическойдеятельности" осуществляется в связи с поступлением заявления отюридического лица или индивидуального предпринимателя, имеющеголицензию на осуществление фармацевтической деятельности, или от егоправопреемника, в котором указываются новые сведения о лицензиате илиего правопреемнике и данные документа, подтверждающего факт внесениясоответствующих изменений в Единый государственный реестр юридическихлиц или Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей. 3.5.1. Заявление о переоформлении документа, подтверждающегоналичие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности,подается лицензиатом или направляется лицензиатом в электронной формев Министерство в случае реорганизации юридического лица в формепреобразования, изменения его наименования или места его нахождениялибо изменения имени или места жительства индивидуальногопредпринимателя, а также в случае изменения адресов мест осуществленияюридическим лицом или индивидуальным предпринимателемфармацевтической деятельности не позднее чем через пятнадцать дней содня внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестрюридических лиц или Единый государственный реестр индивидуальныхпредпринимателей либо со дня изменения адресов мест осуществленияюридическим лицом или индивидуальным предпринимателем фармацевтическойдеятельности. 3.5.2. Переоформление документа, подтверждающего наличиелицензии на осуществление фармацевтической деятельности,осуществляется Министерством в течение 10 (десяти) дней со дняполучения заявления по форме, утвержденной приказом Федеральной службыпо надзору в сфере здравоохранения и социального развития от10.05.2007 с приложением платежного поручения (квитанции) об уплатегосударственной пошлины. 3.5.3. Заявление о переоформлении документа, подтверждающегоналичие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности,регистрируется в день поступления в Министерство. Заявление может бытьнаправлено лицензиатом или его правопреемником по почте заказнымписьмом с описью вложения и уведомлением о вручении. Контроль веденияучета поступивших документов осуществляет начальник отдела. 3.5.4. Начальник отдела в течение 1 дня с даты поступлениязаявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензиина осуществление фармацевтической деятельности, назначает из числасотрудников отдела ответственного исполнителя по рассмотрениюзаявления. Фамилия, имя и отчество ответственного исполнителя, егоместо работы и телефон должны быть сообщены лицензиату по егописьменному или устному обращению. В случае переоформления документа, подтверждающего наличиелицензии, в отношении юридического лица, образованного в результатереорганизации юридических лиц в форме слияния, новый документ,подтверждающий наличие лицензии, выдается на срок, соответствующиймаксимальному остаточному сроку действия любой из лицензий слившихсяюридических лиц. 3.5.5. Ответственный исполнитель в течение 6 дней с даты своегоназначения осуществляет проверку полноты и достоверностипредставленных сведений путем сопоставления сведений, содержащихся взаявлении и документах, представленных лицензиатом, со сведениями,содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц или вЕдином государственном реестре индивидуальных предпринимателей,которые предоставляются лицензирующему органу Федеральной налоговойслужбой в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. При положительных результатах проверки ответственный исполнительготовит заключение о возможности переоформления документа,подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтическойдеятельности, проект соответствующего приказа, подтверждающего наличиелицензии, а также уведомление лицензиату о переоформлении лицензии наосуществление фармацевтической деятельности по форме, утвержденнойприказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения исоциального развития от 10.05.2007 N 836-Пр/07, которые подписываютсяруководителем Министерства. При отрицательных результатах проверки ответственный исполнительготовит проект приказа об отказе в переоформлении документа,подтверждающего наличие лицензии, а также уведомление об отказе впереоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии наосуществление фармацевтической деятельности по форме, утвержденнойприказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения исоциального развития от 10.05.2007 с указанием причин отказа, которыеподписываются руководителем Министерства. 3.5.6. Уведомление о переоформлении (отказе в переоформлении)лицензии на осуществление фармацевтической деятельности вручаетсялицензиату или его правопреемнику либо направляется почтовымотправлением или в электронной форме (в зависимости от способа,указанного в заявлении о переоформлении лицензии) в течение 5 дней сдаты подписания приказа. 3.5.7. В переоформлении документа, подтверждающего наличиелицензии на осуществление фармацевтической деятельности, отказываетсяв случае представления лицензиатом или его правопреемником неполных инедостоверных сведений. Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии наосуществление фармацевтической деятельности, не производится приотсутствии оснований для переоформления, указанных в пункте 3.5.1настоящего Регламента. 3.5.8. В течение 3 рабочих дней с даты подписания приказа опереоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии наосуществление фармацевтической деятельности, либо об отказе в егопереоформлении ответственный исполнитель подготавливает все документыдля архивирования их в виде лицензионного дела, которое ведется всоответствии с требованиями пункта 3.3.13 настоящего Регламента. 3.6. Административная процедура "Контроль за соблюдениемлицензиатами лицензионных требований и условий". Административная исполняется в ходе плановых, внеплановых идокументарных мероприятий по контролю за деятельностью юридических лици индивидуальных предпринимателей, осуществляющих фармацевтическуюдеятельность. 3.6.1. Плановая проверка проводится на основании ежегодногоплана проведения плановых проверок, утвержденного руководителемМинистерства, который доводится до сведения заинтересованных лицпосредством его размещения на официальном сайте Министерства сетиИнтернет либо иным доступным способом. В срок до 1 сентября года, предшествующего году проведенияплановых проверок, Министерство направляет проект ежегодного планапроведения плановых проверок в органы прокуратуры и до 1 ноября сучетом поступивших предложений направляет ежегодный план проведениятаких проверок. 3.6.2. Основанием для включения плановой проверки в ежегодныйплан проведения плановых проверок является истечение трех лет со дня: 1) государственной регистрации юридического лица,индивидуального предпринимателя; 2) окончания проведения последней плановой проверки юридическоголица, индивидуального предпринимателя; 3) начала осуществления юридическим лицом, индивидуальнымпредпринимателем предпринимательской деятельности в соответствии спредставленным в уполномоченный Правительством Российской Федерации всоответствующей сфере федеральный орган исполнительной властиуведомлением о начале осуществления отдельных видовпредпринимательской деятельности в случае выполнения работ илипредоставления услуг, требующих представления указанного уведомления. 3.6.3. Плановая проверка может быть проведена не чаще одногораза в год, согласно постановлению Правительства Российской Федерацииот 23 ноября 2009 г. N 944. 3.6.4. Продолжительность проведения выездной или документарнойпроверки не может превышать двадцати рабочих дней. 3.6.5. Документарная проверка проводится по месту нахожденияМинистерства. 3.6.6. Выездная проверка (как плановая, так и внеплановая)проводится по месту нахождения проверяемого лица и (или) по местуфактического осуществления его деятельности. 3.6.7. При проведении плановой проверки осуществляются следующиеадминистративные действия: - принятие решения о проведении проверки; - проведение проверки; - оформление документов по результатам проверки. 3.6.8. Должностным лицом, ответственным за принятие решений опроведении проверок, является руководитель Министерства, которыйиздает приказ о проведении проверки. Руководителем Министерстваназначается лицо, ответственное за подготовку и проведение проверки. 3.6.9. Приказ о проведении плановой проверки принимается непозднее 3 рабочих дней до начала проверки. В приказе о проведении проверки указываются: - наименование Министерства; - фамилии, имена, отчества, должности должностного лица илидолжностных лиц, уполномоченных на проведение проверки (ответственныелица), а также лиц, привлекаемых к проведению проверки; - наименование юридического лица, индивидуальногопредпринимателя, деятельность которого подлежит плановой проверке(проверяемых лиц); - цели, задачи, предмет проверки и срок ее проведения; - правовые основания проведения проверки, в том числе подлежащиепроверке обязательные требования или требования, установленныемуниципальными правовыми актами; - перечень мероприятий по контролю, необходимых для достиженияцелей и задач проведения проверки, сроки проведения каждогомероприятия по контролю; - перечень административных регламентов проведения мероприятийпо контролю, административных регламентов взаимодействия; - перечень документов, предоставление которых юридическим лицом,индивидуальным предпринимателем необходимо для достижения целей изадач проверки; - даты начала и окончания проведения проверки. 3.6.10. Проверяемые лица уведомляются о проведении плановойпроверки не позднее чем в течение трех рабочих дней до начала еепроведения посредством направления копии приказа о проведении проверкизаказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или инымдоступным способом. 3.6.11. Замена ответственного лица, уполномоченного напроведение проверки, продление сроков проведения проверки, изменениепредмета проверки, перечня контрольных мероприятий оформляютсяприказом о внесении изменений в приказ о проведении проверки. Проверяемое лицо уведомляется о внесении изменений в приказ опроведении проверки не позднее 3 рабочих дней с момента внесениясоответствующих изменений посредством направления копии приказа овнесении изменений в приказ о проведении проверки заказным почтовымотправлением с уведомлением о вручении или иным доступным способом. 3.6.12. Заверенная печатью копия приказа руководителяМинистерства о проведении проверки вручается ответственным лицом подроспись проверяемому лицу одновременно с предъявлением служебногоудостоверения. По требованию подлежащих проверке лиц ответственноелицо обязано предоставить информацию о Министерстве в целяхподтверждения своих полномочий. По просьбе руководителя, иного должностного лица илиуполномоченного представителя юридического лица, индивидуальногопредпринимателя, его уполномоченного представителя должностные лицаМинистерства обязаны ознакомить подлежащих проверке лиц садминистративными регламентами проведения мероприятий по контролю ипорядком их проведения на объектах, используемых юридическим лицом,индивидуальным предпринимателем при осуществлении деятельности. Министерство привлекает к проведению выездной проверкиюридического лица, индивидуального предпринимателя специалистовучреждений здравоохранения, не состоящих в гражданско-правовых итрудовых отношениях с юридическим лицом, индивидуальнымпредпринимателем, в отношении которых проводится проверка, и неявляющихся аффилированными лицами проверяемых лиц. 3.6.13. Непосредственно после завершения проверки уполномоченнымлицом составляется акт проверки, в котором указывается: - дата, время и место составления акта проверки; - наименование Министерства; - дата и номер приказа Министерства; - фамилии, имена, отчества и должности ответственных лиц,уполномоченных на проведение проверки; - наименование проверяемого юридического лица, а также фамилия,имя, отчество и должность руководителя, иного должностного лица илиуполномоченного представителя юридического лица, индивидуальногопредпринимателя, присутствовавших при проведении проверки; - дата, время, продолжительность и место проведения проверки; - сведения о результатах проверки, в том числе о выявленныхнарушениях обязательных требований законодательства, об их характере ио лицах, допустивших указанные нарушения; - сведения об ознакомлении или отказе в ознакомлении с актомпроверки руководителя, иного должностного лица или уполномоченногопредставителя юридического лица, индивидуального предпринимателя,присутствовавших при проведении проверки, о наличии их подписей или оботказе от совершения подписи, а также сведения о внесении в журналучета проверок записи о проведенной проверке либо о невозможностивнесения такой записи в связи с отсутствием у юридического лицауказанного журнала; - подписи должностного лица или должностных лиц, проводившихпроверку. 3.6.14. В случае выявления нарушений обязательных требованийзаконодательства уполномоченное лицо в пределах своих полномочийобязано: - выдать предписание проверяемому лицу с указанием сроковвыполнения мероприятий по устранению выявленных нарушений; - принять меры по контролю за устранением выявленных нарушений,их предупреждению, предотвращению возможного причинения вреда жизни,здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде,обеспечению безопасности государства, предупреждению возникновениячрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а такжемеры по привлечению лиц, допустивших выявленные нарушения, кответственности. 3.6.15. Результатом мероприятия по контролю является составлениеакта проверки, предписания об устранении выявленных нарушений. 3.6.16. Акт проверки оформляется немедленно после ее завершенияв двух экземплярах, один из которых с копиями приложений вручаетсяпроверяемому лицу под расписку об ознакомлении либо об отказе вознакомлении с актом проверки. В случае отсутствия проверяемого лица,а также в случае его отказа дать расписку об ознакомлении либо оботказе в ознакомлении с актом проверки, акт проверки направляетсяпроверяемому лицу заказным почтовым отправлением с уведомлением овручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемусяв деле Министерства. 3.6.17. Основанием для проведения внеплановой проверки является: 3.6.17.1. Истечение срока исполнения юридическим лицом,индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания обустранении выявленных нарушений обязательных требованийзаконодательства. 3.6.17.2. Поступление в Министерство обращений и заявленийграждан, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, информацииот органов государственной власти, органов местного самоуправления, изсредств массовой информации о следующих фактах: - возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан,вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурногонаследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации,безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуацийприродного и техногенного характера; - причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным,растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникамистории и культуры) народов Российской Федерации, безопасностигосударства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного итехногенного характера; - нарушение прав потребителей (в случае обращения граждан, правакоторых нарушены). - приказ (распоряжение) руководителя органа государственногоконтроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями ПрезидентаРоссийской Федерации, Правительства Российской Федерации. 3.6.18. Обращения и заявления, не позволяющие установить лицо,обратившееся в Министерство, а также обращения и заявления, несодержащие сведения о фактах, указанных в пункте 3.10.16 настоящегоРегламента, не могут служить основанием для проведения внеплановойпроверки. 3.6.19. О проведении внеплановой выездной проверки, заисключением внеплановой выездной проверки, основания проведениякоторой указаны в пункте 3.10.16.2 настоящего Регламента, ивнеплановой выездной проверки на предмет соблюдения требований ст. 10Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридическихлиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлениигосударственного контроля (надзора) и муниципального контроля",проверяемое лицо уведомляется не менее чем за двадцать четыре часа доначала ее проведения любым доступным способом. В случае, если в результате деятельности проверяемого лицапричинен или причиняется вред жизни, здоровью граждан, вред животным,растениям, окружающей среде, безопасности государства, а такжевозникли или могут возникнуть чрезвычайные ситуации природного итехногенного характера, предварительное уведомление юридических лиц,индивидуальных предпринимателей о начале проведения внеплановойвыездной проверки не требуется. 3.6.20. Внеплановая выездная проверка юридических лиц,индивидуальных предпринимателей может быть проведена по основаниям,указанным во втором и третьем абзацах пункта 3.6.17.2 настоящегоРегламента, Министерством после ее согласования с органом прокуратурыпо месту осуществления деятельности таких юридических лиц,индивидуальных предпринимателей. 3.6.21. В случае, если для проведения внеплановой выезднойпроверки требуется согласование ее проведения с органом прокуратуры,копия акта проверки направляется в орган прокуратуры, которым приняторешение о согласовании проведения проверки, в течение пяти рабочихдней со дня составления акта проверки. 3.6.22. Если основанием для проведения внеплановой выезднойпроверки является причинение вреда жизни, здоровью граждан, вредаживотным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия(памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации,безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуацийприродного и техногенного характера, обнаружение нарушенийобязательных требований и требований, установленных муниципальнымиправовыми актами, в момент совершения таких нарушений в связи снеобходимостью принятия неотложных мер Министерство вправе приступитьк проведению внеплановой выездной проверки незамедлительно сизвещением органов прокуратуры о проведении мероприятий по контролю втечение двадцати четырех часов. 3.6.23. Административные действия по проведению внеплановыхпроверок аналогичны административным действиям по проведению плановыхпроверок. 3.6.24. В журнале учета проверок уполномоченными лицамиосуществляется запись о проведенной проверке, содержащая сведения онаименовании органа государственного контроля (надзора), датах началаи окончания проведения проверки, времени ее проведения, правовыхоснованиях, целях, задачах и предмете проверки, выявленных нарушенияхи выданных предписаниях, а также указываются фамилии, имена, отчестваи должности должностного лица или должностных лиц, проводящихпроверку, его или их подписи. При отсутствии журнала учета проверок вакте проверки делается соответствующая запись. 3.6.25. При проведении проверки уполномоченные лица не вправе: 1) проверять выполнение обязательных требованийзаконодательства, если такие требования законодательства не относятсяк полномочиям Министерства, от имени которого действует проверяющий; 2) осуществлять плановую или внеплановую выездную проверку вслучае отсутствия при ее проведении руководителя, иного должностноголица или уполномоченного представителя юридического лица,индивидуального предпринимателя, за исключением случая проведениятакой проверки по основанию, предусмотренному третьим абзацем пункта3.6.17.2 настоящего Регламента; 3) требовать представления документов, информации, образцовпродукции, проб обследования объектов окружающей среды и объектовпроизводственной среды, если они не являются объектами проверки или неотносятся к предмету проверки, а также изымать оригиналы такихдокументов; 4) отбирать образцы продукции, пробы обследования объектовокружающей среды и объектов производственной среды для проведения ихисследований, испытаний, измерений без оформления протоколов об отбореуказанных образцов, проб по установленной форме и в количестве,превышающем нормы, установленные национальными стандартами, правиламиотбора образцов, проб и методами их исследований, испытаний,измерений, техническими регламентами или действующими до дня ихвступления в силу иными нормативными техническими документами иправилами и методами исследований, испытаний, измерений; 5) распространять информацию, полученную в результате проведенияпроверки и составляющую государственную, коммерческую, служебную,иную охраняемую законом тайну, за исключением случаев, предусмотренныхзаконодательством Российской Федерации; 6) превышать установленные сроки проведения проверки; 7) осуществлять выдачу юридическим лицам, индивидуальнымпредпринимателям предписаний или предложений о проведении за их счетмероприятий по контролю. 3.6.26. При проведении проверки уполномоченные лица обязаны: 1) своевременно и в полной мере исполнять предоставленные всоответствии с законодательством Российской Федерации полномочия попредупреждению, выявлению и пресечению нарушений обязательныхтребований; 2) соблюдать законодательство Российской Федерации, права изаконные интересы юридического лица, индивидуального предпринимателя,проверка которых проводится; 3) проводить проверку на основании приказа Министерства о еепроведении в соответствии с ее назначением; 4) проводить проверку только во время исполнения служебныхобязанностей, выездную проверку только при предъявлении служебногоудостоверения, копии приказа Министерства и в случае, предусмотренномпунктом 3.6.19 настоящего Регламента, копии документа о согласованиипроведения проверки; 5) не препятствовать руководителю, иному должностному лицу илиуполномоченному представителю юридического лица, индивидуальномупредпринимателю присутствовать при проведении проверки и даватьразъяснения по вопросам, относящимся к предмету проверки; 6) предоставлять руководителю, иному должностному лицу илиуполномоченному представителю юридического лица, индивидуальномупредпринимателю, присутствующим при проведении проверки, информацию идокументы, относящиеся к предмету проверки; 7) знакомить руководителя, иного должностного лица илиуполномоченного представителя юридического лица, индивидуальногопредпринимателя с результатами проверки; 8) учитывать при определении мер, принимаемых по фактамвыявленных нарушений, соответствие указанных мер тяжести нарушений, ихпотенциальной опасности для жизни, здоровья людей, для животных,растений, окружающей среды, безопасности государства, длявозникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенногохарактера, а также не допускать необоснованное ограничение прав изаконных интересов граждан, юридических лиц, индивидуальныхпредпринимателей; 9) доказывать обоснованность своих действий при их обжалованииюридическими лицами, индивидуальными предпринимателями в порядке,установленном законодательством Российской Федерации; 10) соблюдать установленные сроки проведения проверки; 11) не требовать от юридического лица, индивидуальногопредпринимателя документы и иные сведения, представление которых непредусмотрено законодательством Российской Федерации; 12) перед началом проведения выездной проверки по просьберуководителя, иного должностного лица или уполномоченногопредставителя юридического лица, индивидуального предпринимателяознакомить их с положениями настоящего Регламента, в соответствии скоторым проводится проверка; 13) осуществлять запись о проведенной проверке в журнале учетапроверок. В случае выявления в результате мероприятий по контролюадминистративного правонарушения должностным лицом отделалицензирования и контроля за соответствием качества медицинской помощисоставляется протокол в порядке, установленном законодательствомРоссийской Федерации об административных правонарушениях, и даютсяпредписания об устранении выявленных нарушений. Протокол, акт проверкии предписания приобщаются к лицензионному делу. 3.7. Административная процедура "Приостановление действиялицензий в случае административного приостановления деятельностилицензиатов за нарушение лицензионных требований и условий ивозобновление действия лицензий" осуществляется лицензирующим органомв случае привлечения лицензиата за нарушение лицензионных требований иусловий к административной ответственности в порядке, установленномКодексом Российской Федерации об административных правонарушениях; 3.7.1. В случае вынесения судьей решения об административномприостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионныхтребований и условий Министерство в течение суток со дня вступленияданного решения в законную силу приостанавливает действие лицензии насрок административного приостановления деятельности лицензиата, о чемлицензиату направляется соответствующее уведомление в течение 2рабочих дней по форме, утвержденной приказом Федеральной службы понадзору в сфере здравоохранения и социального развития от 09.10.2006N 2284-Пр/06. 3.7.2. Лицензиат обязан уведомить в письменной формеМинистерство об устранении им нарушения лицензионных требований иусловий, повлекшего за собой административное приостановлениедеятельности лицензиата. Такое уведомление лицензиат может направить вформе электронного документа. Действие лицензии возобновляется со дня, следующего за днемистечения срока административного приостановления деятельностилицензиата, или со дня, следующего за днем досрочного прекращенияисполнения административного наказания, в виде административногоприостановления деятельности лицензиата, о чем лицензиату направляетсясоответствующее письменное уведомление в течение 2 рабочих дней поформе, утвержденной приказом Федеральной службы по надзору в сферездравоохранения и социального развития от 09.10.2006 N 2284-Пр/06. 3.7.3. Срок действия лицензии на время приостановления еедействия не продлевается. 3.8. Административная процедура "Обращение в суд с заявлением обаннулировании лицензии на осуществление фармацевтическойдеятельности" осуществляется в случае, если в установленный судьейсрок лицензиат не устранил нарушение лицензионных требований иусловий, повлекшее за собой административное приостановлениедеятельности лицензиата. 3.8.1. Решение Министерства об обращении в суд с заявлением обаннулировании лицензии доводится ответственным исполнителем долицензиата в письменной форме с мотивированным обоснованием не позднеечем через три дня со дня его принятия. 3.8.2. Лицензия аннулируется решением суда на основаниизаявления Министерства. 3.8.3. Документы, связанные с аннулированием лицензии наосуществление фармацевтической деятельности, включая переписку слицензиатом, приобщаются к лицензионному делу и хранятся в архивеМинистерства. 3.9. Административная процедура "Прекращение действия лицензии". 3.9.1. Действие лицензии прекращается со дня внесения в Единыйгосударственный реестр юридических лиц или Единый государственныйреестр индивидуальных предпринимателей записи о ликвидацииюридического лица или прекращении его деятельности в результатереорганизации (за исключением реорганизации в форме преобразования илислияния при наличии на дату государственной регистрацииправопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого участвующегов слиянии юридического лица лицензии на один и тот же виддеятельности) либо прекращении физическим лицом деятельности вкачестве индивидуального предпринимателя либо со дня окончания срокадействия лицензии или принятия Министерством решения о прекращениидействия лицензии на основании представленного лицензиатом(правопреемником лицензиата - юридического лица) заявления вписьменной или электронной форме о прекращении им осуществлениялицензируемого вида деятельности, а также со дня вступления в законнуюсилу решения суда об аннулировании лицензии. 3.9.2. Ответственный исполнитель в день поступления заявлениялицензиата о прекращении действия лицензии регистрирует его в журнале. 3.9.3. Министерство принимает решение о досрочном прекращениидействия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности наосновании письменного заявления лицензиата. 3.9.4. Ответственный исполнитель готовит проект приказа опрекращении действия лицензии, который подписывается руководителемМинистерства. 3.9.5. Ответственный исполнитель в течение 1 дня с датыподписания приказа о прекращении действия лицензии направляетлицензиату уведомление о прекращении действия лицензии наосуществление фармацевтической деятельности по форме, утвержденнойприказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения исоциального развития от 09.10.2006 N 2284-Пр/06. 3.10. Министерство в течение 5 рабочих дней со дня принятиярешения о предоставлении лицензии, переоформлении документа,подтверждающего наличие лицензии, приостановлении действия лицензиипри получении сведений о вступлении в законную силу решения суда обадминистративном приостановлении деятельности лицензиата за нарушениелицензионных требований и условий, возобновлении или прекращениидействия лицензии, а также со дня вступления в законную силу решениясуда об аннулировании лицензии направляет документ, подтверждающийпринятие соответствующего решения, или копию указанного документа, вт.ч. в электронной форме, в федеральный орган исполнительной власти,уполномоченный на осуществление государственной регистрацииюридических лиц и индивидуальных предпринимателей, по месту нахождения(месту жительства) соискателя лицензии или лицензиата. 3.11. Административная процедура "Ведение реестра лицензий,предоставление заинтересованным лицам сведений из реестров лицензий ииной информации о лицензировании". Министерство ведет реестр лицензий на осуществлениефармацевтической деятельности в электронной форме. 3.11.1. Министерство ведет реестр лицензий на осуществлениефармацевтической деятельности в соответствии с приказомМинздравсоцразвития РФ от 09.11.2007 г. N 689 "О порядке веденияединого реестра лицензий, в том числе предоставленных органамигосударственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии спереданными полномочиями". 3.11.2. Министерство вносит записи в реестр лицензий в течениетрех дней со дня принятия им решения о предоставлении лицензии,переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии,приостановлении действия лицензии в случае административногоприостановления деятельности лицензиата за нарушение лицензионныхтребований и условий, возобновлении или прекращении действия лицензиилибо со дня получения от федерального органа исполнительной власти,уполномоченного на осуществление государственной регистрацииюридических лиц и индивидуальных предпринимателей, сведений оликвидации юридического лица или прекращении его деятельности врезультате реорганизации (за исключением реорганизации в формепреобразования или слияния при наличии на дату государственнойрегистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждогоучаствующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот же виддеятельности), о прекращении физическим лицом деятельности в качествеиндивидуального предпринимателя, а также со дня вступления в законнуюсилу решения суда об аннулировании лицензии. 3.11.3. Министерство ежемесячно, не позднее 10-го числа,направляет в печатном и электронном виде данные, содержащиеся вреестре лицензий, в Управление Росздравнадзора по Рязанской области,осуществляющее ведение сводного реестра лицензий. 3.11.4. Министерство обязано предоставить бесплатно соискателямлицензии или лицензиатам возможность ознакомиться любым доступнымспособом с положениями о лицензировании конкретных видов деятельности,перечнем технических регламентов и иных нормативных правовых актовРоссийской Федерации, устанавливающих обязательные требования клицензируемым видам деятельности, формами заявлений и документами,которые представляются для получения, переоформления лицензий,порядком проведения лицензирования, в том числе лицензионногоконтроля, а также с правами и обязанностями соискателей лицензий,лицензиатов и лицензирующего органа. 3.11.5. Информация, содержащаяся в реестре лицензий, являетсяоткрытой и доступной для ознакомления с ней заинтересованных лиц, заисключением случаев, если в интересах сохранения государственной,служебной или коммерческой тайны такой доступ должен быть ограничен всоответствии с законодательством Российской Федерации. 3.11.6. Для получения выписки о конкретных лицензиатах изреестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельностисоискатель лицензии направляет или представляет в Министерствозаявление по форме, утвержденной приказом Федеральной службы понадзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10.05.2007N 836-Пр/07. Одновременно представляется документ, подтверждающий фактоплаты за предоставление сведений из единого реестра лицензий. Информация из реестра лицензий органам государственной власти иорганам местного самоуправления предоставляется бесплатно. Срок предоставления информации из реестра лицензий не можетпревышать три дня со дня поступления соответствующего заявления. 4. Формы контроля за исполнением административного регламента 4.1. Порядок осуществления текущего контроля за соблюдением иисполнением ответственными должностными лицами положений Регламента ииных нормативных правовых актов, устанавливающих требования кпредоставлению государственной услуги, а также принятием ими решений. Текущий контроль осуществляется путем проведения должностнымлицом, ответственным за организацию работы по предоставлениюгосударственной услуги систематических проверок соблюдения иисполнения специалистами положений настоящего Регламента и другихнормативно-правовых актов Российской Федерации и Рязанской области. Текущий контроль за соблюдением и исполнением специалистамиМинистерства положений настоящего Регламента и иных нормативныхправовых актов, устанавливающих требования к предоставлениюгосударственной услуги, а также принятием решений ответственнымилицами осуществляется заместителем руководителя Министерства,курирующим вопросы предоставления государственной услуги. 4.2. Порядок и периодичность осуществления плановых ивнеплановых проверок полноты и качества предоставления государственнойуслуги, в том числе порядок и формы контроля за полнотой и качествомпредоставления государственной услуги осуществляются на основанииприказов Министерства. Контроль полноты и качества предоставления государственнойуслуги включает в себя проведение проверок по выявлению и устранениюнарушений, допущенных в ходе предоставления государственной услуги. По результатам контрольных мероприятий в случае выявлениянарушений, допущенных должностными лицами Министерства припредоставлении государственной услуги, виновные лица привлекаются кдисциплинарной ответственности в соответствии с законодательствомРоссийской Федерации и принимаются меры по устранению выявленныхнарушений. Плановые проверки полноты и качества предоставлениягосударственной услуги проводятся не чаще одного раза в квартал,внеплановые проверки - по мере необходимости на основании приказаруководителя Министерства в связи с обращениями Заявителей. Порядок иформа контроля за полнотой и качеством предоставления государственнойуслуги определяются заместителем руководителя Министерства, курирующимвопросы предоставления государственной услуги. 4.3. Ответственность должностных лиц за решения и действия(бездействия), принимаемые (осуществляемые) ими в ходе предоставлениягосударственной услуги. Специалисты, задействованные в процессе предоставлениягосударственной услуги, несут персональную ответственность засоблюдение проведения административных процедур, установленныхнастоящим Административным регламентом. Ответственность специалистов отделов Министерства закрепляется вих должностных регламентах и должностных инструкциях. За решения и действия (бездействие), принимаемые(осуществляемые) в ходе предоставления государственной услуги,государственные гражданские служащие несут установленнуюзаконодательством ответственность. 4.4. Положения, характеризующие требования к порядку и формамконтроля за предоставлением государственной услуги, в том числе состороны граждан, их объединений и организаций. Порядок контроля предоставления государственной услуги состороны граждан, объединений граждан и общественных организацийустанавливается законодательством Российской Федерации. В случае поступления обращений Заявителей (граждан, ихобъединений и организаций), содержащих жалобы на решения, действия(бездействие) должностных лиц министерства, по решению министрапроводится проверка с целью контроля за полнотой и качествомпредоставления государственной услуги а также выявления и устранениянарушений прав Заявителей должностным лицом министерства. По результатам проведенных проверок в случае выявления нарушенийправ Заявителей (граждан, их объединений и организаций)осуществляется привлечение виновных лиц к ответственности всоответствии с законодательством Российской Федерации и принимаютсямеры по устранению выявленных нарушений. Если Заявители не удовлетворены решением, принятым в ходерассмотрения жалобы в Министерстве, они вправе обратиться письменно вПравительство Рязанской области. 5. Досудебный (внесудебный) порядок обжалования решенийи действий (бездействия) органа, предоставляющего государственнуюуслугу, а также должностных лиц, государственных служащих 5.1. Заявитель имеет право на досудебное обжалование действий(бездействия), решений должностных лиц Министерства, осуществляемых входе предоставления государственной услуги. Заявитель имеет право на получение информации о его праве надосудебное (внесудебное) обжалование действий (бездействий) и решений,принятых (осуществляемых) в ходе предоставления государственнойуслуги. 5.2. Предметом досудебного (внесудебного) обжалования могутявляться нарушение порядка осуществления административных процедур,изложенных в разделе 3 настоящего регламента, а также другихтребований и положений настоящего регламента. 5.3. Исчерпывающий перечень оснований для приостановлениярассмотрения жалобы (претензии) и случаев, в которых ответ на жалобу(претензию) не дается: - если в обращении гражданина содержатся сведения оподготавливаемом, совершаемом или совершенном противоправном деянии, атакже о лице, его подготавливающем, совершающем или совершившем,обращение подлежит направлению в государственный орган в соответствиис его компетенцией. О подобной переадресации гражданин должен бытьобязательно извещен; - если в письменном обращении содержатся сведения оподготавливаемом, совершаемом или совершенном противоправном деянии, атакже о лице, его подготавливающем, совершающем или совершившем,данное обращение подлежит направлению в государственный орган всоответствии с его компетенцией; - если в письменном обращении содержатся нецензурные либооскорбительные выражения, угрозы жизни, здоровью и имуществудолжностного лица Министерства, а также членов его семьи, министрвправе оставить без ответа по существу поставленных в нем вопросов исообщить заявителю, направившему письменное обращение, онедопустимости злоупотребления правом; - если текст письменного обращения не поддается прочтению, ответна обращение не дается и оно не подлежит направлению на рассмотрениедолжностному лицу Министерства, о чем в течение семи дней со днярегистрации обращения сообщается гражданину, направившему обращение,если его фамилия и почтовый адрес поддаются прочтению; - если в письменном обращении Заявителя содержится вопрос, накоторый ему многократно давались письменные ответы по существу в связис ранее направляемыми обращениями, и при этом в обращении неприводятся новые доводы или обстоятельства, министр (заместительминистра) вправе принять решение о безосновательности очередногообращения и прекращении переписки с заявителем по данному вопросу приусловии, что указанное обращение и ранее направляемые обращениянаправлялись в один и тот же орган или одному и тому же должностномулицу. О данном решении уведомляется Заявитель, направивший обращение; - в случае, если ответ по существу поставленного в обращениивопроса не может быть дан без разглашения конфиденциальных сведений,Заявителю, направившему обращение, сообщается о невозможности датьответ по существу поставленного в ней вопроса в связи снедопустимостью разглашения указанных сведений; - в случае, если причины, по которым ответ по существупоставленных в обращении вопросов не мог быть дан, в последующем былиустранены, Заявитель вправе вновь обратиться с письменным обращением вМинистерство. Письменный ответ с указанием причин отказа в рассмотренииобращения направляется Заявителю не позднее 30 дней с момента егорегистрации в Министерстве. 5.4. Основанием для начала процедуры досудебного обжалованияявляется поступившее в Министерство обращение (жалоба), котороерегистрируется отделом материально-технического обеспеченияМинистерства в соответствии с правилами делопроизводства, принятыми вМинистерстве, и в день его поступления либо на следующий деньпередается руководителю Министерства или уполномоченному им лицу,который принимает решение о проведении служебной проверки по существупоступившего обращения (жалобы) и назначает ответственное лицо запроведение служебной проверки и подготовки проекта ответа на обращение(жалобу). 5.5. Заявитель имеет право на получение информации и документов,необходимых для обоснования и рассмотрения жалобы (претензии). 5.6. Заявитель имеет право направлять жалобу (претензию) вдосудебном (внесудебном) порядке в Министерство, в котором вобязательном порядке указывает либо наименование органа, в которыйнаправляет письменное обращение, либо должность, фамилию, имя,отчество соответствующего должностного лица, а также свои фамилию,имя, отчество (последнее - при наличии), полное наименование дляюридического лица, почтовый адрес, по которому должны быть направленыответ, уведомление о переадресации обращения, излагает сутьпредложения, заявления или жалобы, ставит личную подпись и дату. Дополнительно в письменном обращении могут быть указаны: наименование должности, фамилия, имя и отчество специалиста,решение, действие (бездействие) которого обжалуется (при наличииинформации); суть (обстоятельства) обжалуемого действия (бездействия),основания, по которым заявитель считает, что нарушены его права,свободы и законные интересы, созданы препятствия к их реализации либонезаконно возложена какая-либо обязанность; иные сведения, которые Заявитель считает необходимым сообщить. В случае необходимости в подтверждение своих доводов Заявительприлагает к письменному обращению документы и материалы либо их копии. В порядке досудебного обжалования Заявитель вправе обратиться кминистру (либо иному должностному лицу министерства по его поручению)лично с претензией в устной форме. Запись Заявителей на личный прием Министра осуществляется приличном обращении или при обращении по номерам телефонов, которыеразмещаются на Интернет-сайтах и информационных стендахтерриториальных отделов (секторов). Специалист, осуществляющий запись на личный прием, информируетЗаявителя о дате, времени, месте приема, фамилии, имени и отчестведолжностного лица, осуществляющего прием. По отношению к должностному лицу Министерства, действие(бездействие) которого обжалуются, вышестоящим должностным лицомявляется Министр. По отношению к Министерству вышестоящим органомгосударственной власти, которому может быть адресована жалобаЗаявителя в досудебном (внесудебном) порядке, является ПравительствоРязанской области. Если Заявители не удовлетворены решением, принятым в ходерассмотрения жалобы в Министерстве, они вправе обратиться письменно вПравительство Рязанской области, в органы, уполномоченные длярассмотрения жалоб (прокуратура). 5.7. При обращении Заявителя в письменной форме, срокрассмотрения письменного обращения не должен превышать 30 дней смомента регистрации в Министерстве, его территориальных отделах(секторах). В исключительных случаях (в случае направления запроса в иныеорганы и организации для получения документов, необходимых длярассмотрения обращения) Министр вправе продлить срок рассмотрения неболее чем на 30 дней с письменным уведомлением об этом Заявителя. Министерство, его отделы: 1) обеспечивают объективное, всестороннее и своевременноерассмотрение обращения, в случае необходимости - с участием Заявителя,направившего обращения; 2) запрашивают необходимые для рассмотрения обращения документыи материалы; 3) принимают меры, направленные на восстановление или защитунарушенных прав, свобод и законных интересов Заявителя; 4) Дают письменный ответ по существу поставленных в обращениивопросов, за исключением случаев, указанных в п. 5.3. настоящегораздела; 5) Уведомляют Заявителя о направлении его обращения нарассмотрение в подведомственный государственный орган или должностномулицу в соответствии с их компетенцией. 5.8. Результатом досудебного (внесудебного) обжалования являетсяответ на обращение, который подписывается Министром либоуполномоченным на то лицом. Ответ на обращение направляется попочтовому адресу, указанному в обращении. 5.9. При поступлении обращения в форме электронного документа,специалист готовит подробный ответ, который направляется в течение 15дней после получения запроса по адресу электронной почты, указанному вобращении, или в письменной форме по почтовому адресу, указанному вобращении.Приложение N 1к Административному регламентупредоставления государственной услуги"Лицензирование фармацевтической деятельности(за исключением деятельности, осуществляемойорганизациями оптовой торговлилекарственными средствамидля медицинского применения иаптечными организациямифедеральных медицинских организаций,а также деятельности, осуществляемойв сфере обращения лекарственных средствдля ветеринарного применения)" Схема 1. Структура и взаимосвязи административных процедур, выполняемых при осуществлении государственной услуги "Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями федеральных медицинских организаций, а также деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения)" +----------------------+ +---------------------+ +--------------------+ +-----------------+ +----------------------+¦Поступление заявления ¦ ¦Поступление заявления¦ ¦Наступление ¦ ¦Решение о ¦ ¦Выявление в ходе ¦¦и комплекта документов¦ ¦о переоформлении ¦ ¦очередного этапа ¦ ¦проведении ¦ ¦мероприятий по ¦¦для получения лицензии¦ ¦документа, ¦ ¦плана мероприятий по¦ ¦внеплановой ¦ ¦контролю грубых ¦¦на осуществление ¦ ¦подтверждающего ¦ ¦контролю ¦ ¦проверки ¦ +-----»нарушений лицензионных¦¦фармацевтической ¦ ¦наличие лицензии на ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦требований и условий, ¦¦деятельности ¦ ¦осуществление фарм. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦¦ ¦ ¦деятельности ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦+----------------------+ +---------------------+ +--------------------+ +-----------------+ ¦ ¦а также иных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦обстоятельств, которые¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦могут причинить вред ¦+---------------------+ +--------------------+ +---------------------------+ ¦ ¦жизни, здоровью людей,¦¦Рассмотрение ¦ ¦Переоформление ¦ ¦Контроль за соблюдением ¦ ¦ ¦окружающей среде и ¦¦документов и принятие ¦ ¦документов, ¦ ¦лицензиатом лицензионных ¦ ¦ ¦имуществу ¦¦решения о ¦ ¦подтверждающих ¦ ¦требований и условий +---------+ +----------------------+¦предоставлении ¦ ¦наличие лицензии на ¦ ¦фармацевтической деятельности¦ ¦¦лицензии на ¦ ¦осуществление ¦ ¦ ¦ ¦¦осуществление ¦ ¦фармацевтической ¦ ¦ ¦ ¦¦фармацевтической ¦ ¦деятельности ¦ ¦ ¦ ¦¦деятельности ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------------++----------------------+ +---------------------+ +-----------------------------+ ¦Приостановление ¦ ¦ ¦ +-----------------+ ¦действия и ¦ ¦ +--¦Осуществление ¦ ¦аннулирование лицензии¦+----------------------+ ¦проверки полноты ¦ ¦на осуществление ¦¦Осуществление проверки¦ ¦и достоверности ¦ ¦фармацевтической ¦¦возможности выполнения¦ ¦сведений, ¦ ¦деятельности ¦¦соискателем лицензии ¦ ¦содержащихся в +--+ ¦ ¦¦лицензионных ¦ ¦заявлении и ¦ ¦ ¦ ¦¦требований и условий ¦ ¦документах ¦ ¦ ¦ ¦¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦+----------------------+ +-----------------+ ¦ +--------------------------+ ¦ +----------------------------------------+ ¦ ¦ ¦Ведение реестра лицензий на осуществление¦ ¦ ¦ ¦фармацевтической деятельности и ¦ ¦ +-----------------------------------»предоставление заинтересованным лицам «-----------+ ¦сведений из реестра и иной информации о ¦ ¦лицензировании ¦ +-----------------------------------------+Схема 2. Схема исполнения административной процедуры "Выдача лицензий на осуществление фармацевтической деятельности" +-------------------------+ +-----------------------+ +----------------------+ +----------------------+¦Поступление заявления и ¦ ¦Регистрация заявления и¦ ¦Проверка возможности ¦ ¦Подготовка предложения¦¦комплекта документов для ¦ ¦комплекта прилагаемых ¦ ¦выполнения соискателем¦ ¦о возможности ¦¦получения лицензии на ¦ ¦документов ¦ ¦лицензии лицензионных ¦ ¦предоставления ¦¦осуществление ¦ ¦ ¦ ¦требований и условий ¦ ¦лицензии и направлени妦фармацевтической ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦в Комиссию по ¦¦деятельности ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лицензированию ¦+-------------------------+ +-----------------------+ ¦ ¦ ¦фарм. деятельности ¦ ¦ +---------------------+ ¦Министерства (3 дня, ¦ ¦ ¦ ¦но не позднее 40 ¦ ¦ ¦ ¦календарных дней с ¦ ¦ ¦ ¦даты утверждения ¦ ¦ ¦ ¦соответствующего ¦ ¦ ¦ ¦приказа) ¦ +----------------+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Направление всех¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦документов для ¦ ¦ ¦ +----------------------+ ¦внесения ¦ +-----------------------+ +----------------------+ +---------------------+ ¦изменений в ¦ ¦Назначение ¦ ¦Подготовка проекта ¦ ¦Рассмотрение ¦ ¦реестр лицензий ¦ ¦ответственного ¦ ¦приказа о проведении ¦ ¦документов и ¦ ¦(Ответственный ¦ ¦исполнителя (Начальник ¦ ¦проверки возможности ¦ ¦предложения о ¦ ¦исполнитель - 1 ¦ ¦отдела - 1 день) ¦ ¦выполнения соискателем¦ ¦возможности ¦ ¦день) ¦ +------------------------+ ¦лицензии лицензионных ¦ ¦предоставления ¦ ¦ ¦ ¦ +-»требований и условий ¦ +-¦лицензии с подготовкой¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(Ответственный ¦ ¦ ¦заключения ¦ +----» ¦ ¦ ¦ ¦исполнитель - 2 дня) ¦ ¦ ¦(Ответственный ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦исполнитель - 14 дней)¦ ¦ +----------------+ ¦ ¦ +----------------------+ ¦ +----------------------+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +-----------------------+ +----++-------------------++-----+ +------+ ¦ ¦Проверка полноты и ¦ ¦ Да ¦¦Отказ в ¦¦ Нет ¦ ¦ Да ¦ ¦ ¦достоверности ¦ +----+¦предоставлении ¦+-----+ +------+ ¦ ¦представленных сведений,¦ ¦ ¦лицензии с ¦ ¦ ¦ ¦ ¦содержащихся в заявлении¦ ¦ ¦указанием оснований«-+ +-------------------+ ¦ ¦и док-х (Ответственный ¦ ¦ ¦отказа ¦ ¦Подготовка проекта ¦ ¦ ¦исполнитель - 3 дня) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦приказа о ¦ ¦ +---------------------------+ +-------------------+ ¦предоставлении ¦ ¦ +----------------+ ¦ ¦лицензии соискателю +---+ ¦Выдача ¦ ¦ ¦(Секретарь Комиссии ¦ ¦документа, ¦ ¦ ¦- 2 дня) ¦ ¦подтверждающего ¦ +-----+ +--------------------+ ¦наличие лицензии¦+-------------------------+ ¦ Нет ¦ ¦ ¦на осуществлени妦Отказ в приеме документов¦ +-----+ +-----------------------+ ¦фармацевтическо馦с указанием оснований ¦ ¦ ¦Уведомление соискателя о¦ +----»деятельности ¦¦отказа «----+ ¦подписании приказа и ¦ ¦ ¦(Ответственный ¦¦ ¦ ¦документа, ¦ ¦ ¦исполнитель) ¦+-------------------------+ ¦подтверждающего ¦ ¦ ¦ ¦ ¦наличие лицензии +---+ ¦ ¦ ¦(Ответственный ¦ ¦ ¦ ¦исполнитель - 3 дня) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +------------------------+ +----------------+ Схема 3. "Переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности" +---------------------+ +---------------------+ +-------------------+ +------------------------------+¦Поступление заявления¦ ¦Регистрация заявления¦ ¦Подготовка ¦ ¦Уведомление лицензиата о ¦¦о переоформлении ¦ ¦и комплекта ¦ ¦заключения по ¦ ¦подписании приказа и ¦¦документа, +---»прилагаемых ¦ ¦вопросу возможности¦ ¦переоформленного документа, ¦¦подтверждающего ¦ ¦документов ¦ ¦переоформления +-------»подтверждающего наличие ¦¦наличие лицензии ¦ ¦Контроль: Начальник ¦ ¦документа, ¦ ¦лицензии на осуществление ¦¦ ¦ ¦отдела ¦ ¦подтверждающего ¦ ¦фарм. деятельности ¦+---------------------+ +---------------------+ ¦наличие лицензии; ¦ ¦(ответственный исполнитель в ¦ ¦ ¦проекта ¦ ¦течение 5 дней с даты ¦ ¦ ¦соответствующего ¦ ¦подписания приказа и ¦ +--------------------+ +-----»приказа; ¦ ¦переоформленного документа) ¦ ¦Назначение ¦ ¦ ¦уведомления ¦ +------------------------------+ ¦ответственного ¦ ¦ ¦лицензиата о ¦ +------------------------------+ ¦исполнителя ¦ ¦ ¦переоформлении ¦ ¦Направление всех документов ¦ ¦(начальник отдела - 1¦ ¦ ¦лицензии и проекта ¦ ¦для внесения изменений в ¦ ¦день) ¦ ¦ ¦переоформленного ¦ ¦реестр лицензий и их ¦ +---------------------+ +-------+ ¦документа, +-------»архивирование (Ответственный ¦ ¦ ¦ Да ¦ ¦подтверждающего ¦ ¦исполнитель в течение 3-х дней¦ ¦ +-------+ ¦наличие лицензии ¦ ¦с даты подписания ¦ +--------------------+ ¦ ¦(ответственный ¦ ¦переоформленного документа, ¦ ¦Проверка полноты и ¦ ¦ ¦исполнитель) ¦ ¦подтверждающего наличие ¦ ¦достоверности ¦ ¦ +-------------------+ ¦лицензии на осуществление ¦ ¦представленных ¦ ¦ ¦фарм. деятельности) ¦ ¦сведений, ¦ ¦ +------------------------------+ ¦содержащихся в +-----+ ¦заявлении и ¦ ¦документах ¦ ¦(Ответственный ¦ ¦исполнитель - 6 дней)¦ +---------------------+ ¦ +------++------------------------+ ¦ Нет ¦¦Отказ в переоформлении ¦ +------+¦документов с указанием ¦ ¦¦оснований отказа «-----+¦ ¦+------------------------+ Схема 4. Схема исполнения административной процедуры "Контроль за соблюдением лицензиатами соответствующих лицензионных требований и условий" +------------------------+ +-------------------+ +---------------+¦Наступление очередного ¦ ¦Подготовка проекта ¦ ¦Приобщение ¦¦этапа плана проверок +----»приказа о ¦ ¦протокола и ¦+------------------------+ ¦проведении проверки¦ ¦акта проверки к¦ ¦(Начальник отдела -¦ ¦лицензионному ¦ ¦1 день) ¦ ¦делу ¦ ¦ ¦ +------» ¦+------------------------+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦¦Решение о проведении ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦¦внеплановой проверки +----» ¦ ¦ +---------------++------------------------+ +-------------------+ ¦ ¦ ¦ +------------------+ +-----------------+ +---------------+ ¦Проведение ¦ ¦Составление ¦ ¦Вручение ¦ ¦документальной или ¦ ¦протокола об ¦ ¦руководителю, ¦ ¦выездной проверки ¦ ¦административном ¦ ¦иному ¦ ¦(не более 20 дней) ¦ ¦правонарушении с ¦ ¦должностному ¦ +-------------------+ ¦формированием ¦ ¦лицу или ¦ ¦ ¦предписаний для ¦ ¦представителю ¦ +------------------+ ¦устранения ¦ ¦юридического ¦ ¦Составление акта ¦ ¦выявленных ¦ ¦лица, его ¦ ¦проверки с ¦ ¦нарушений ¦ ¦полномочному ¦ ¦приложением +--------» +----»представителю ¦ ¦необходимых ¦ ¦ ¦ ¦экземпляра акта¦ ¦документов ¦ ¦ ¦ ¦проверки с ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦приложением ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦копии документа¦ +-------------------+ +-----------------+ +---------------+Схема 5. Схема исполнения административной процедуры "Обращение в суд с заявлением об аннулировании лицензии на осуществление фармацевтической деятельности" +----------------------+ +------------------+ +---------------+ +-------------------+¦Выявление в результате¦ ¦Составление ¦ ¦Подготовка «-----------------+ ¦Уведомление ¦¦мероприятий по ¦ ¦протокола, акта ¦ ¦уведомления ¦ ¦ ¦лицензиата о ¦¦контролю +---»проверки и ¦ +----»лицензиата о +-----------------+-----»возобновлении ¦¦административного ¦ ¦предписаний ¦ ¦ ¦возобновлении ¦ ¦ ¦действия лицензии ¦¦правонарушения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦действия +-----------+ ¦ ¦(2 раб. дня) ¦¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лицензии ¦ ¦ ¦ ¦ ¦+----------------------+ +------------------+ ¦ +---------------+ ¦ ¦ +-------------------+ ¦ +----+ ¦ ¦ +-------------------+ +-----------------+ ¦ да ¦ +------+ ¦ ¦Направление ¦ ¦Решение о ¦ +----+ ¦ нет ¦ ¦ ¦документов, ¦ ¦направлении дела в¦ ¦ +------+ ¦ ¦связанных с ¦ ¦суд ¦ ¦ +-----+-----»приостановлением, ¦ +------------------+ ¦ +--------------+ ¦ ¦возобновлением и ¦ ¦ +----------------------+ ¦Обращение в ¦ ¦ ¦аннулированием ¦ +-----------------+ ¦Уведомление об ¦ +----+ ¦суд с ¦ ¦ ¦лицензии, вкючая ¦ ¦Подготовка ¦ ¦устранении нарушения ¦ ¦нет ¦ ¦заявлением об ¦ ¦ ¦переписку, ¦ ¦судебного иска и ¦ ¦лицензионных +--¦ +--»аннулировании ¦ ¦ ¦направляются на ¦ ¦направление иска в¦ ¦требований от ¦ +----+ ¦лицензии ¦ ¦ ¦архивирование ¦ ¦суд (Начальник ¦ ¦лицензиата ¦ ¦ ¦ ¦ +-------------------+ ¦отдела - 10 дней) ¦ +---------------------+ +--------------+ ¦ +------------------+ ¦ ¦ +-------------------+ ¦ ¦ ¦ ¦Суд принимает ¦+-----------+ +-----------------+ +----------------------+ ¦ ¦положительное ¦¦Остановка ¦ +------+ ¦Решение суда ¦ ¦Уведомление лицензиата¦ +-----¦решение по ¦¦процедуры «---¦ нет ¦ ¦ ¦ ¦о приостановлении ¦ ¦аннулированию ¦+-----------+ +------+ +------------------+ ¦действия лицензии ¦ ¦лицензии ¦ ¦ ¦(2 раб. дня) ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------------+ +-------------------+ ¦ ¦ +------------------+ +-----+ +----------------------+ ¦Подготовка приказа ¦ ¦ да ¦ ¦Подготовка приказа о ¦ ¦об аннулировании ¦ +-----+ ¦приостановлении ¦ ¦лицензии (1 день) ¦ ¦ ¦действия лицензии на ¦ ¦ ¦ ¦ ¦срок административного¦ +-------------------+ +--------------------»приостановления ¦ +------------------+ ¦деятельности ¦ ¦Уведомление ¦ ¦лицензиата (1 сутки) ¦ ¦лицензиата об ¦ ¦ ¦ ¦аннулировании ¦ ¦ ¦ ¦лицензии по решению¦ ¦ ¦ ¦суда ¦ +----------------------+ +-------------------+Схема 6. Схема исполнения административной процедуры "Ведение реестра лицензий и предоставление заинтересованным лицам сведений из реестра лицензий и иной информации о лицензировании" +-------------------------------+¦Выполнение административной ¦¦процедуры "Выдача лицензий на ¦¦осуществление фарм. +--------+¦деятельности" ¦ ¦+-------------------------------+ ¦+-------------------------------+ ¦¦Выполнение административной ¦ ¦ +----------------------+¦процедуры "Переоформление ¦ ¦ ¦ ¦¦документов, подтверждающих +--------+-----» ¦¦наличие лицензии на ¦ ¦ ¦ ¦¦осуществление фармацевтической ¦ +-----» ¦¦деятельности" ¦ ¦ ¦+-------------------------------+ ¦Внесение поступившей ¦+-------------------------------+ ¦информации (сведений) ¦¦Выполнение административной ¦ ¦в электронную базу ¦¦процедуры "Приостановление ¦ ¦данных реестра ¦¦действия лицензий в случае ¦ ¦лицензий и ее ¦¦административного +--------------»архивирование +-------------+¦приостановления деятельности ¦ ¦ ¦ ¦¦лицензиатов за нарушение ¦ ¦ ¦ ¦¦лицензионных требований и ¦ ¦ ¦ ¦¦условий и возобновление ¦ ¦ ¦ ¦¦действия лицензий" ¦ ¦ ¦ ¦+-------------------------------+ ¦ ¦ ¦ +------» ¦ ¦+-------------------------------+ ¦ ¦ ¦ ¦¦Выполнение административной ¦ ¦ ¦ ¦ ¦¦процедуры "Обращение в суд с +-------+------» ¦ ¦¦заявлением об аннулировании ¦ ¦ +----------------------+ ¦¦лицензии на осуществление ¦ ¦ ¦¦фармацевтической деятельности" ¦ ¦ ¦+-------------------------------+ ¦ ¦ ¦ ¦+-------------------------------+ ¦ +----------------------+ +---------------+ +---------------------+¦Выполнение административной ¦ ¦ ¦Запрос, поступивший от¦ ¦Подготовка ¦ ¦Предоставление ¦¦процедуры: "Контроль за ¦ ¦ ¦юридического или от ¦ ¦информации ¦ ¦выписок из реестра ¦¦соблюдением лицензиатами ¦ ¦ ¦физического лица ¦ ¦(Ответственный ¦ ¦лицензий ¦¦соответствующих лицензионных +-------+ ¦ +---»исполнитель N +---»(Ответственный ¦¦требований и условий" ¦ ¦ ¦ ¦дня) ¦ ¦исполнитель) ¦+-------------------------------+ +----------------------+ +----------------+ +---------------------+