Постановление Главы администрации Рязанской области от 20.06.1994 № 372
О порядке и условиях выдачи лицензий и сертификатов на медицинскую и фармацевтическую деятельность
РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ ГЛАВА АДМИНИСТРАЦИИ РЯЗАНСКОЙ ОБЛАСТИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 20 июня 1996 г. N 372 О порядке и условиях выдачи лицензий и сертификатов на медицинскую и фармацевтическую деятельность В соответствии с Законом Российской Федерации "О медицинскомстраховании граждан Российской Федерации", "Основами законодательстваРоссийской Федерации об охране здоровья граждан" от 22.07.93 г. иПостановлением Главы администрации области "О мерах по введению натерритории Рязанской области обязательного медицинского страхования в1994 г." от 28.02.94 г. N 120 и с целью установления единого порядкалицензирования и аккредитации медицинской и фармацевтическойдеятельности постановляю: 1. Утвердить порядок и условия выдачи лицензий и сертификатов намедицинскую и фармацевтическую деятельность согласно Приложению N 1. 2. Создать областную комиссию по лицензированию и аккредитациимедицинской и фармацевтической деятельности. 3. Утвердить положение об областной комиссии по лицензированию иаккредитации (сертификации) медицинской и фармацевтическойдеятельности согласно Приложению N 2. 4. Утвердить положение о порядке взимания средств залицензирование и аккредитацию медицинской и фармацевтическойдеятельности согласно Приложению N 3. 5. Продлить сроки первичного лицензирования действующихфармацевтических учреждений до 1 сентября 1994 года, медицинскихучреждений - до 1 июля 1995 года. Запретить фармацевтическую деятельность без лицензии с 1сентября 1994 года, медицинскую деятельность - с 1 июля 1995 года. 6. Назначить на должность председателя комиссии полицензированию и аккредитации медицинской и фармацевтическойдеятельности Спицыну Т.Я. 7. Председателю по управлению государственным имуществомВертутину В.С. обеспечить комиссию по лицензированию и аккредитациипомещениями для работы. 8. Начальнику финансового управления Шавриной М.М. обеспечитьфинансирование комиссии по лицензированию и аккредитации на периодреорганизации до 1 августа 1994 года. 9. Утвердить персональный состав комиссии по лицензированию иаккредитации медицинской и фармацевтической деятельности согласноПриложению N 4. 10. Управлению здравоохранения (Дыкин), комитету пофармацевтической деятельности (Греченко), Государственной инспекции поторговле, качеству товаров и защите прав потребителей (Шевьева),центру Государственного санитарно-эпидемиологического надзора(Бубнов), центру по стандартизации и метрологии (Наумов), УВД(Палченков), главам администраций городов и районов принять меры повыполнению данного постановления. 11. Считать утратившими силу Положение о Рязанской областнойлицензионной комиссии, утвержденное постановлением Главы администрацииобласти от 18.10.93 г. N 335 "О частичном изменении постановленияГлавы администрации области от 02.07.93 г. N 221 "Об организацииобластной лицензионной комиссии", о лицензионном сборе, утвержденноепостановлением Главы администрации области от 17.11.93 г. N 376 "Овведении лицензионного сбора за право проведения медицинскойдеятельности" и постановление Главы администрации области от 22.11.93г. N 381 "О дополнениях и замечаниях в лицензировании фармацевтическойдеятельности". 12. Контроль за выполнением данного постановления возложить назаместителя Главы администрации области Тарасова А.В. Глава Администрации области Г.К.Меркулов Приложение N 1 к постановлению главы Администрации области от 20 июня 1994 г. N 372 Положение о порядке и условиях выдачи лицензий и сертификатов на медицинскую и фармацевтическую деятельность предприятиям, учреждениям, организациям и отдельным лицам государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения 1. Общие положения 1.1. Настоящее положение разработано в соответствии с "Основамизаконодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан" от22.07.93 г., Закона Российской Федерации "О медицинском страхованииграждан в Российской Федерации" от 28.06.91 г., Постановления СоветаМинистров - Правительства Российской Федерации "О полномочиях органовисполнительной власти краев, областей, автономных образований, городовФедерального значения по лицензированию отдельных видов деятельности"от 27.05.93 г. N 492 и других законодательных актов по охранездоровья граждан Российской Федерации. 1.2. Лицензирование и сертификация медицинской ифармацевтической деятельности на территории области осуществляются вцелях государственного контроля за оказанием медицинской ифармацевтической помощи, улучшения качества и безопасностипредоставления медицинских услуг населению. 1.3. Лицензирование в здравоохранении - это выдачагосударственного разрешения на осуществление юридическим илифизическим лицам определенных видов деятельности в сфере охраныздоровья граждан Российской Федерации. Перечень медицинских ифармацевтических видов деятельности, подлежащих лицензированию,определяется Министерством здравоохранения Российской Федерации. 1.4. Сертификация (аккредитация) в здравоохранении - это выдачасертификата, удостоверяющего качество медицинской и фармацевтическойдеятельности. 1.5. Обязательному государственному лицензированию подлежат всерасположенные на территории Рязанской области медицинские ифармацевтические учреждения и предприятия независимо от ихорганизационно-правовой формы, ведомственной принадлежности, а такжелица, занимающиеся частной практикой и целительством, далее именуемые"соискатели". Медицинские, фармацевтические учреждения республиканскогоподчинения и бюро судебно-медицинской экспертизы проходятлицензирование в комиссии по лицензированию и аккредитации медицинскихучреждений республиканского подчинения при Минздраве РоссийскойФедерации. 1.6. Лицензирование и сертификацию медицинской ифармацевтической деятельности проводит областнаялицензионно-сертификационная (аккредитационная) комиссия, образуемаяпри администрации Рязанской области (далее именуемая "комиссия"). Комиссия осуществляет свою деятельность в соответствии сположением. 2. Порядок и условия проведения лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности 2.1. Соискатель подает заявление в комиссию по установленнойформе (Приложение N 1 и N 2). К заявлению юридическими лицамиприлагается пакет документов согласно перечню (Приложение N 3),физическими лицами - согласно перечню (Приложение N 4). 2.2. Соискатель несет ответственность за достоверностьпредставляемых сведений. Предоставление недостоверных сведений влечетза собой отказ в выдаче лицензии и лишает соискателя права наповторное лицензирование на время, установленное комиссией. 2.3. Вопрос о выдаче лицензии рассматривается в течение 1 месяцасо дня подачи и регистрации заявления комиссией. Отказ в выдачелицензии обжалуется в установленном порядке. 2.4. При положительном решении Комиссия оформляет лицензию ипротокол к ней (Приложения NN 5, 6, 7, 8) с перечнем разрешенных видовдеятельности. Лицензия подписывается председателем комиссии и заверяетсяпечатью комиссии. Протокол подписывается председателем и секретарем комиссии,заверяется печатью комиссии. Лицензия без протокола и протокол безлицензии не действительны. Лицензия и протокол при утере невозобновляются. 2.5. Бланки лицензий и протоколы к ним являются документамистрогого учета и отчетности, имеют идентичные учетную серию и номер,изготовляются типографским способом. Учет и хранение лицензий и другихдокументов комиссии возлагаются на комиссию. Документы, связанные с лицензированием, хранятся в течение 10лет. 2.6. В случае оказания медицинской или фармацевтической помощи,работ и услуг по нескольким профилям в лицензии указывается отдельнокаждый вид деятельности. При расширении видов деятельности соискатель должен получать накаждый из них новую лицензию. 2.7. Действие лицензии выданной юридической лицу нафармацевтические виды деятельности, не распространяется на филиалы,киоски, аптечные пункты I категории. Для филиалов фармацевтических предприятий, киосков, аптечныхпунктов I категории лицензии оформляются отдельно. 2.8. Юридическое лицо получает лицензию на основании сертификата- соответствия его деятельности установленным стандартам (нормативам)медицинской и фармацевтической деятельности. Лицензированию подлежиткаждый вид деятельности. Физическим лицам лицензия выдается на определенный видмедицинской или фармацевтической деятельности на основании диплома обобразовании и сертификата специалиста. 2.9. По заявлению соискателей может быть выдана разоваялицензия. 2.10. Лицензия, выдаваемая федеральной (центральной) комиссией,действительна на всей территории Российской Федерации. Лицензия,выдаваемая территориальной комиссией, действительна только натерритории Рязанской области, если иное не предусмотрено заключениемпрямых договоров о совместном сотрудничестве между органамигосударственного управления субъектов Российской Федерации. 2.11. Сроки действия лицензий устанавливаются комиссией дляюридических лиц государственной и муниципальной систем здравоохраненияне более, чем на 5 лет; для частной системы здравоохранения, а такжедля физических лиц не более, чем на 3 года. Вновь создаваемые предприятия и учреждения всех формсобственности получают временную лицензию на срок до 1 года. 2.12. Повторное лицензирование проводится по истечение срокадействия основной лицензии. Документы на повторное лицензированиеподаются не менее, чем за 1 месяц до окончания срока действия основнойлицензии. 2.13. По инициативе органов управления здравоохранения,медицинских, фармацевтических учреждений и предприятий, и организаций,профессиональных медицинских и фармацевтических ассоциаций, надзорныхорганов, допускается внеочередное лицензирование. 2.14. При изменении наименования, адреса или банковскихреквизитов владельца, лицензия без изменения видов деятельностиподлежит перерегистрации в органе, выдавшем ее. 2.15. В случае отказа в выдаче лицензии соискателю выдаетсямотивированный отказ в выдаче лицензии. 2.16. Перед подачей документов на получение лицензии соискательвносит плату - лицензионный сбор, размер которого утверждаетсяобластной администрацией. 3. Порядок проведения сертификации 3.1. Для проведения сертификации Юридическим лицомпредставляется в Комиссию набор документов согласно перечню(Приложение N 9), для физических лиц - согласно перечню (Приложение N10). 3.2. При подаче документов соискатель обязан подтвердитьдостоверность предоставленных сведений. Предоставление недостоверныхсведений влечет за собой отказ в выдаче сертификата и лишает заявителяправа на повторную сертификацию на время, установленное Комиссией. 3.3. После регистрации предоставляемых заявителем документовКомиссия в течение 1 месяца принимает решение о выдаче сертификата илиобоснованном отказе в его выдаче. Обоснованный отказ в выдаче сертификата оформляется в письменномвиде и высылается заявителю заказным письмом, с уведомлением ополучении, в течение 10 дней после заседания Комиссии. Копии отказа в выдаче сертификата направляются в органыгосударственного управления здравоохранения и местную администрациюдля принятия решения о дальнейшей деятельности заявителя. 3.4. При положительном решении Комиссия оформляет сертификат оприсвоении квалификационной категории (Приложения NN 10, 11, 12). 3.5. Сертификат подписывается председателем Комиссии изаверяется печатью Комиссии. 3.6. Бланки сертификатов являются документом строгого учета иотчетности, имеют сквозную нумерацию и изготовляются типографскимспособом. 3.7. Документы, связанные с сертификацией, хранятся в течение 10лет. 3.8. Учет и хранение сертификатов возлагаются на Комиссию. 3.9. Сертификат, выдаваемый Федеральной (центральной) Комиссией,действителен на всей территории Российской Федерации. Сертификат,выдаваемый территориальной Комиссией, действителен только натерритории Рязанской области, если иное не предусмотрено заключениемпрямых договоров о совместном сотрудничестве между органамигосударственного управления субъектов Российской Федерации. 3.10. Сроки действия сертификата юридических лиц: длягосударственной и муниципальной систем здравоохранения, не более 5лет; для частной системы здравоохранения, а также для физических лиц,не более чем 3 года. 3.11. Повторная сертификация проводится по истечении срокадействия основного сертификата. Документы на повторную сертификациюподаются не менее, чем за 1 месяц до окончания срока действияосновного сертификата. 3.12. По инициативе органов управления здравоохранения,медицинских, фармацевтических учреждений, предприятий и организаций,профессиональных медицинских и фармацевтических ассоциаций, надзорныхорганов допускается внеочередная сертификация юридических лиц ифизических лиц. 3.13. Лишение сертификата, а также приостановление срока егодействия, осуществляется Комиссиями при несоблюдении Юридическими илифизическими лицами требований сертификата, стандартов или нормативовоказания медицинской помощи. 4. Права и обязанности соискателя 4.1. Соискатель имеет право: - получать от Комиссии необходимые сведения и консультации опорядке, условиях и сроках проведения лицензирования и сертификации; - участвовать в процедуре лицензирования и сертификации; - приглашать независимых экспертов на заседания Комиссии; - по согласованию с Комиссией увеличивать сроки лицензирования исертификации; - проходить повторные и внеочередные лицензирования (кромеслучаев лишения этого права при предоставлении недостоверных сведений,на срок, установленный Комиссией); - обращаться при возникновении спорных случаев в Федеральную(центральную) или Республиканскую комиссию, а также в судебные органы. 4.2. Соискатель обязан: - подавать в установленные сроки заявление, необходимые идостоверные документы для проведения лицензирования и сертификации; - своевременно производить оплату процедуры лицензирования(лицензионный сбор) и сертификации; - предоставлять необходимые сведения о своей деятельности дляобеспечения процедуры лицензирования или сертификации, а послеполучения лицензии или сертификата по запросу лицензионной комиссииили уполномоченных ею организаций и лиц; - осуществлять представительство на заседаниях Комиссии; - обеспечивать условия для проведения экспертизы прилицензировании или сертификации и контроля соответствия разрешеннойдеятельности выданной лицензии; - сдать лицензию и протокол к ней в Комиссию в 15-ти дневныйсрок после получения уведомления об аннулировании приостановлениидействия лицензии. 4.3. Соискатель обязан выполнять утвержденные в установленномпорядке Законы Российской Федерации, приказы Министерстваздравоохранения, другие нормативные акты, регламентирующиедеятельность медицинских и фармацевтических учреждений и предприятий. 4.4. Владелец не имеет права передавать лицензию или сертификатдругому Юридическому или физическому лицу. В случае передачи -лицензия или сертификат аннулируются в установленном порядке. При утере лицензии дубликат не выдается. 4.5. Несоблюдение условий лицензирования, в том числе передачадругому юридическому лицу лицензии, влекут за собой лишение лицензииили иные действия, определенные законодательством РоссийскойФедерации. 4.6. Контроль за соблюдением лицензионных условий возлагается наорган, выдавший лицензию. 4.7. Комиссия несет ответственность за обоснованностьпринимаемых решений в соответствии с существующим законодательством. 4.8. При возникновении разногласий между соискателем и Комиссиейдокументы передаются в Федеральную (центральную) Комиссию илисудебные органы. 4.9. Срок подачи документов на апелляцию в Федеральную(центральную) Комиссию - 15 дней с момента получения Юридическим илифизическим лицом решения Комиссии в письменном виде. Приложение N 1 к Положению о порядке и условиях выдачи лицензий и сертификатов на медицинскую и фармацевтическую деятельностьНаименование заявителя Регистрационный N ________ (штамп) от "____"__________199 г. Заявление на получение лицензии (для юридического лица)Заявитель_________________________________________________________ (организационно-правовой статус, наименование)Юридический адрес_________________________________________________ (местонахождение)__________________________________________________________________телефон______________ телефакс______________ телекс_______________зарегистрирован___________________________________________________свидетельство о государственной регистрации N_____________________от "____"__________199 г.расчетный счет N______________ в отделении____________________________________________________________________________________ банкаКод ОКПО__________________________________________________________в лице____________________________________________________________ (Ф.И.О., должность руководителя)просит выдать лицензию на право осуществлять следующие видымедицинской и (или) фармацевтической деятельности:____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ (перечислить все заявляемые виды деятельности)на срок с "____"_____________199 г. по "____"_____________199 г.С условиями и требованиями лицензирования, а также законами,правилами и положениями, регулирующими осуществление медицинскойили фармацевтической деятельности, ознакомлен и обязуюсьвыполнять. Дата Подпись руководителя М.П. Приложение N 2 к Положению о порядке и условиях выдачи лицензий и сертификатов на медицинскую и фармацевтическую деятельность Заявление на получение лицензии на медицинскую и (или) фармацевтическую деятельность для физического лица Заявитель_________________________________________________________ (Ф.И.О.)Паспорт N__________ серия___________ выдан__________________________________________________________________ "____"__________199 г.Адрес________________________________________________________________________________________________________ Телефон_______________Сертификат специалиста____________________________________________ (номер, кем выдан)____________________________________________________________________________________________________________________________________ (полное название)Виды заявленной деятельности____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________Место осуществления деятельности______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________на срок с "____"_____________199 г. по "____"_____________199 г.С условиями и требованиями лицензирования, а также законами,правилами и положениями, регулирующими осуществление медицинскойи фармацевтической деятельности, ознакомлен и обязуюсьвыполнять."____"__________199 г. _______________________ (подпись) Приложение N 3 к Положению о порядке и условиях выдачи лицензий и сертификатов на медицинскую и фармацевтическую деятельностьНаименование заявителя(штамп) Перечень прилагаемых к заявлению документов для учреждений, предприятий и организаций независимо от форм собственности 1. Копия свидетельства о государственной регистрации. 2. Копия утвержденного в установленном порядке устава илиположения. 3. Копия ордера или договора об аренде помещения: документы,удостоверяющие права владения и пользования помещениями,инструментарием и оборудованием, соответствующими запрашиваемым видамдеятельности. 4. Заявляемые на лицензирование виды медицинской и (или)фармацевтической деятельности. 5. Копии ранее выданных лицензий (сертификатов) (для учреждений,предприятий, ранее прошедших лицензирование). 6. Заключение органов ГУВД О состоянии технической укрепленностии оснащения средствами охранной сигнализации помещений для хранениянаркотических и сильнодействующих средств. 7. Справка о состоянии техники безопасности, выданная инженерамипо технике безопасности медицинского управления или медицинскихучреждений. 8. Заключение органов государственногосанитарно-эпидемиологического надзора и пожарного надзора опригодности помещений для занятия медицинской и (или) фармацевтическойдеятельностью, выдаваемое по данным текущего надзора. 9. Показатели о медицинской и фармацевтической деятельности затри последних года (для вновь открываемых организаций не требуются). 10. Отчет финансовый за последний год (для вновь открываемыхорганизаций не требуется). 11. Копия платежного поручения об оплате лицензированиямедицинской и (или) фармацевтической деятельности. Итого материалов__________________листов.Достоверность представленных документов подтверждаю_________________________________________________________________________________ (Ф.И.О., должность заявителя)Материалы приняты___________________________________________________________________________________________________________________ (должность принявшего материалы)_________________________ __________________________ (подпись заявителя) (подпись принявшего) "____"__________199 г. Приложение N 4 к Положению о порядке и условиях выдачи лицензий и сертификатов на медицинскую и фармацевтическую деятельностьПеречень прилагаемых к заявлению документов для физических лиц (в том числе и иностранные граждане) 1. Копия свидетельства о государственной регистрации. 2. Копия утвержденного в установленном порядке положения омедицинской и (или) фармацевтической деятельности заявителя. 3. Копия ордера или договора об аренде помещения; документы,удостоверяющие права владения и пользования помещениями,инструментарием и оборудованием, соответствующим запрашиваемым видамдеятельности. 4. Заявляемый на лицензирование вид медицинской и (или)фармацевтической предпринимательской деятельности. 5. Копии ранее выданных лицензий и сертификатов (для лиц, ранеепрошедших лицензирование и сертификацию). 6. Заключение органов ГУВД О состоянии технической укрепленностии оснащения средствами охранной сигнализации помещений для хранениянаркотических и сильнодействующих средств. 7. Заключение органов государственногосанитарно-эпидемиологического надзора и пожарного надзора опригодности помещений для занятия медицинской и (или) фармацевтическойпредпринимательской деятельностью. 8. Справка о состоянии техники безопасности, выданнаягосударственными организациями, имеющими на это право. 9. Показатели о медицинской деятельности за три последних года(для лиц, начинающих медицинскую предпринимательскую деятельность, нетребуются). 10. Отчет о финансовой деятельности за последний год (для лиц,начинающих медицинскую и (или) фармацевтическую предпринимательскуюдеятельность, не требуется). 11. Квитанция об оплате лицензирования медицинской и (или)фармацевтической предпринимательской деятельности. Итого материалов__________________листов.Достоверность представленных документов подтверждаю_________________________________________________________________________________ (Ф.И.О.)"____"__________199 г. ___________________________ (подпись)Документы иностранных граждан, занимающихся медицинской и (или)фармацевтической предпринимательской деятельностью, представляютсяв переводе на русский язык и нотариально заверенными. Приложение N 5 к Положению о порядке и условиях выдачи лицензий и сертификатов на медицинскую и фармацевтическую деятельность Лицензия на осуществление медицинской деятельности Регистрационный номер__________ Выдана "____"____________19__г. __________________________________________________________________ (наименование и реквизиты лицензируемого учреждения)__________________________________________________________________ Внесено в территориальный реестр "______"______________19 г. Настоящему учреждению разрешается медицинская деятельностьсогласно прилагаемому протоколу на срок до "____"___________19 г.Председатель комиссии_____________________ ________________________ (подпись)М.П. Приложение N 6 к Положению о порядке и условиях выдачи лицензий и сертификатов на медицинскую и фармацевтическую деятельность Протоколк лицензии N______________ от "____"___________19 г. В соответствии с решением лицензионной комиссии __________________________________________________________________________________________________________________________________________________ (полное наименование учреждения)__________________________________________________________________ (адрес)разрешаются следующие виды медицинской деятельности и услуг натерритории Рязанской области:Председатель комиссии_____________________ ________________________ (подпись)М.П. Приложение N 7 к Положению о порядке и условиях выдачи лицензий и сертификатов на медицинскую и фармацевтическую деятельность Лицензия на право занятия фармацевтической деятельностью Серия______________ Реестровый номер______________Выдана на основании решения_______________________________________ (наименование органа по лицензированию)__________________________________________________________________ (наименование предприятия, организация или Ф.И.О. гражданина)Кому______________________________________________________________ (юридический адрес)__________________________________________________________________Регистрационное свидетельство N____________от_____________________Предоставлено право осуществлять _________________________________ (вид деятельности)__________________________________________________________________Вид предприятия___________________________________________________Специализация_____________________________________________________Режим работы предприятия__________________________________________Местонахождение пункта торговли___________________________________С условиями и требованиями, лицензирования, а также законами,правилами и положениями, регулирующими осуществление данного видадеятельности знаком и обязуюсь выполнять. _________________________ (подпись заявителя)Дата выдачи лицензии: "____"_______________199 г.Срок действия лицензии: до "____"__________199 г.Подпись руководителялицензионного органа________________________________________________________________________________________________Серия______________ Реестровый номер______________Организация_______________________________________________________Дата выдачи лицензии: "____"_______________199 г.Срок действия лицензии: до "____"__________199 г.Подпись руководителя лицензионного органа,выдавшего лицензию ________________________ Приложение N 8 к Положению о порядке и условиях выдачи лицензий и сертификатов на медицинскую и фармацевтическую деятельность Протокол к лицензии N_______серия_________ от "____"______________1994 г. В соответствии с решением лицензионной комиссии Комитета пофармацевтической деятельности администрации Рязанской области__________________________________________________________________ (полное наименование учреждения)разрешаются следующие виды фармацевтической деятельности услуг:1.________________________________________________________________2.________________________________________________________________Подпись Председателялицензионной комиссии____________________ Приложение N 9 к Положению о порядке и условиях выдачи лицензий и сертификатов на медицинскую и фармацевтическую деятельность Перечень документов, направляемых юридическим лицом для сертификации 1. Заявление. 2. Зарегистрированный Устав (Положение) Юридического лица. 3. Учредительный договор (копия) или договор о совместнойдеятельности с органом государственного управления (для учреждений сгосударственной формой собственности). 4. Копия ордера или договора на аренду помещения. 5. Заявляемые на сертификацию виды медицинской деятельности. 6. Копии ранее выданных учреждению сертификатов и лицензий. 7. Копии сертификатов сотрудников, обеспечивающих выполнениезаявляемых видов деятельности. 8. Справка о наличии помещений и оборудования (раздельно повидам деятельности и по всему предприятию в целом). 9. Количество работающих, их квалификационная характеристика. 10. Показатели объема выполняемой деятельности на момент подачизаявления. 11. Финансовый отчет за последний год (баланс). 12. Наличие штрафных санкций на какие-либо виды деятельности запоследний год. 13. Участие в выполнении государственных, территориальныхмедицинских и (или) фармацевтических программах (направление, объемы ит.д.). 14. Анализ качества медицинской и (или) фармацевтической помощив соответствии с государственной и (или) территориальной системойконтроля качества. 15. Научная деятельность Юридического лица. 16. Педагогическая деятельность Юридического лица. Приложение N 10 к Положению о порядке и условиях выдачи лицензий и сертификатов на медицинскую и фармацевтическую деятельностьПеречень документов, направляемых медицинским и (или) фармацевтическим специалистом для сертификации 1. Заявление. 2. Копия диплома об окончании медицинского и (или)фармацевтического учебного заведения. 3. Копия диплома и (или) удостоверения о категории. 4. Копия диплома и (или) удостоверения о прохождении повышенияквалификации и специализации (в том числе на рабочих местах). 5. Копия диплома кандидата, доктора медицинских наук, доцента,профессора. 6. Отчет о деятельности медицинского и (или) фармацевтическогоспециалиста (с указанием перечня числа, объемов и видов выполняемыхмедицинских и (или) фармацевтических работ). К отчету прилагается заключение руководителя структурногоподразделения или заместителя главного врача по лечебной работе. 7. Заявляемые на сертификацию виды медицинской и (или)фармацевтической деятельности. 8. Копии ранее выданных сертификатов и лицензий. 9. Наличие дисциплинарных и административных взысканий накакие-либо виды медицинской и (или) фармацевтической деятельности запоследний год. 10. Участие в выполнении государственных, территориальныхмедицинских и (или) фармацевтических программах. 11. Научная деятельность (перечень трудов, выступления нанаучных конференциях, участие в работе научных обществ и т.д.). Педагогическая деятельность (в том числе работа посовместительству, обучение на рабочих местах). Послужной список (выписка из трудовой книжки). Паспортные данные и две фотокарточки. Приложение N 11 к Положению о порядке и условиях выдачи лицензий и сертификатов на медицинскую и фармацевтическую деятельность Российская Федерация Герб__________________________________________________________________ (наименование комиссии по лицензированию и сертификации) Сертификат Регистрационный номер N _______ Выдана "____"____________19__г.________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ (полное наименование Юридического лица и его реквизиты)На основании Закона Российской Федерации "О медицинскомстраховании граждан в Российской Федерации", "Основзаконодательства Российской Федерации об охранездоровья граждан" и решения комиссии по лицензированиюи сертификации N_____________ от "____"__________________19____г.____________________________________________________________________________________________________________________________________ (полное наименование Юридического лица)получает следующую квалификационную категорию______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ (категория в соответствии с профессиональным стандартом)Председатель комиссии полицензированию и сертификации _____________________ (подпись) Приложение N 12 к Положению о порядке и условиях выдачи лицензий и сертификатов на медицинскую и фармацевтическую деятельность Российская Федерация Герб__________________________________________________________________ (наименование комиссии по лицензированию и сертификации) Сертификат Регистрационный номер N _______ Выдана "____"____________19__г.На основании Закона Российской Федерации "О медицинскомстраховании граждан в Российской Федерации", "Основзаконодательства Российской Федерации об охранездоровья граждан" и решения комиссии по лицензированиюи сертификации N_____________ от "____"__________________19____г.____________________________________________________________________________________________________________________________________ (фамилия, имя, отчество, должность)получает следующую квалификационную категорию______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ (категория в соответствии с профессиональным стандартом)Председатель комиссии полицензированию и сертификации _____________________ (подпись)Местофотографии М.П. Приложение N 2 к постановлению главы Администрации области от 20 июня 1994 г. N 372 Положение об областной комиссии по лицензированию и аккредитации (сертификации) медицинской и фармацевтической деятельности 1. Общие положения 1.1. Комиссия по лицензированию и аккредитации (сертификации)медицинской и фармацевтической деятельности (именуемая в дальнейшемкомиссией) предназначена для проведения лицензирования, аккредитации ивыдачи лицензий и сертификатов учреждениям и лицам, занимающимсямедицинской и фармацевтической деятельностью. 1.2. Комиссия осуществляет свою деятельность в соответствии снастоящим Положением, на основе Закона "О медицинском страхованииграждан РФ" от 28.06.91 г., "Основами законодательства РФ об охранездоровья граждан" от 22.07.93 г., постановлением Совета Министров -Правительства РФ от 27.05.93 г. N 492 "О полномочиях органовисполнительной власти краев, областей, автономных образований, городовфедерального значения по лицензированию отдельных видовдеятельности", Законом Российской Федерации от 25.12.90 г. "Опредприятиях и предпринимательской деятельности". 1.3. Комиссия создается при областной администрации, являетсягосударственной контрольно-разрешительной организацией, состоящей нахозяйственном расчете, по бытовому и медицинскому обслуживаниюприравнивается к органам исполнительной власти. Комиссия обладаетстатусом юридического лица, имеет свои бланки, штампы, печать ирасчетный счет в банке. Комиссия может быть истцом и ответчиком всуде, арбитраже и третейском суде. 2. Структура комиссии 2.1. Комиссия состоит из штатных работников, внештатныхэкспертов, работающих по контракту, и членов лицензионной комиссии. 2.2. Комиссию возглавляет председатель, назначенный главойадминистрации. 2.3. Председатель комиссии имеет право: - подписывать лицензии; - представлять комиссию в органах государственного управления; - заключать контракты с экспертами. 2.4. Председатель комиссии обязан: - нести персональную ответственность за результаты работыкомиссии; - обеспечить гласность в работе комиссии; - координировать деятельность членов комиссии и экспертов; - проводить заседания комиссии. 2.5. В состав лицензионной комиссии включается: - председатель лицензионно-аккредитационной комиссии - 1 - представители от комиссии по лицензированию и аккредитациимедицинской и фармацевтической деятельности - 2 - представители управления здравоохранения - 1 - представители городского отдела здравоохранения - 1 - представитель комитета по фармацевтической деятельности - 1 - представители профессиональных медицинских и фармацевтическихассоциаций на постоянной основе - 3 - приглашаемый по профилю лицензируемого учреждения - 1 - представители медицинских учреждений - 1 - представители фармацевтических учреждений - 1 - представители медицинского университета - 2 - представитель страх. медицинских организаций - 1 2.6. Персональный состав членов комиссии утверждается главойадминистрации. 2.7. Экспертами комиссии могут быть высококвалифицированныеспециалисты, владеющие методикой медицинской и фармацевтическойэкспертизы. Списки экспертов могут предоставлять профессиональныемедицинские и фармацевтические ассоциации, научные общества игосударственный медицинский университет. 3. Функции комиссии 3.1. Проведение консультаций по вопросам лицензирования исертификации. 3.2. Информирование органов государственного управления иместной администрации по вопросам, относящимся к компетенции комиссии. 3.3. Организация экспертной оценки качества оказания медицинскойи фармацевтической помощи. 3.4. Оформление и выдача лицензий и сертификатов. 3.5. Осуществление контроля решений, принятых комиссией полицензированию. 3.6. Организация социологических исследований, направленных наизучение удовлетворенности населения организацией, состоянием икачеством медицинской и фармацевтической помощи, путем привлеченияспециалистов на контрактной основе. 3.7. Взаимодействие с органами управления здравоохранения,местной администрации, специальных служб (центр санэпиднадзора,пожарный надзор, техническая инспекция, УВД, налоговая инспекция идр.) в части охраны здоровья граждан. 3.8. Составление отчетов о деятельности комиссии, обобщениеопыта лицензирования и сертификации медицинской и фармацевтическойдеятельности. Подготовка предложений по совершенствованию системылицензирования и сертификации. 4. Права и обязанности комиссии 4.1. Комиссия имеет право: - получать от заявителя для проведения процедуры лицензированияи сертификации необходимую информацию; - определять состав и регламент деятельности экспертов; - формировать группы экспертов для выполнения функций комиссии; - направлять экспертов для проведения экспертизы на местах, какдля лицензирования и сертификации, так и для контроля разрешеннойдеятельности выданной лицензии; - обращаться, при возникновении спорных случаев в Федеральную(центральную) Комиссию и судебные органы; - контролировать соответствие деятельности заявителя выданнойлицензии; - получать необходимую информацию и вносить предложения в органыгосударственного управления в пределах своей компетенции; - приобретать оргтехнику, средства связи и т.д., необходимые дляработы комиссии. 4.2. Комиссия обязана: - составлять план - график на проведение лицензирования исертификации подведомственных ей Юридических и физических лиц; - информировать заявителя о сроках и порядке проведениялицензирования и сертификации; - проводить консультации по вопросам лицензирования исертификации; - проводить лицензирование и сертификацию в установленный срок; - информировать владельца лицензии о приостановлении срокадействия или аннулировании лицензии; - вести учет и отчетность о деятельности Комиссии; - организовать типографское изготовление бланков лицензий ипротоколов к ним, другой документации; - производить оплату работы экспертов и технического персоналана контрактной основе; - предоставлять необходимую информацию в органы государственногоуправления и органы государственного управления здравоохранения, внадзорные органы в пределах своей компетенции; - комиссия несет ответственность за свою деятельность вустановленном Законом порядке. 5. Финансирование комиссии 5.1. Финансирование комиссии осуществляется за счет средств,получаемых от оплаты лицензирования и сертификации, а также другихисточников, не запрещенных законодательством Российской Федерации. Приложение N 3 к постановлению главы Администрации области от 20 июня 1994 г. N 372Положение о порядке взимания средств за выдачу лицензий и сертификатов на право занятия медицинской и фармацевтической деятельностью 1. Плательщиками лицензионно-аккредитационного сбора являютсямедицинские и фармацевтические учреждения и предприятия всех формсобственности и ведомственной подчиненности, расположенные натерритории Рязанской области, а также лица, занимающиеся частноймедицинской и фармацевтической деятельностью. 2. Сбор предназначен для: - финансового обеспечения деятельности лицензионной комиссии; - оплаты труда экспертов; - оплаты труда членов лицензионной комиссии, не являющихсягосударственными служащими; - развитие и совершенствование проведения лицензирования иаккредитации. 3. Оплата труда экспертов и членов лицензионно-аккредитационнойкомиссии осуществляется на почасовой основе, исходя из оклада врача 15разряда ЕТС, за фактически отработанное время. 4. Ставка лицензионно-аккредитационного сбора за медицинскуюдеятельность устанавливается: в 1994 г. - 3,0 минимальных размера оплаты труда; в 1995 г. - 3,8 минимальных размера оплаты труда; в 1996-1998 гг. - по 1 минимальному размеру оплаты труда. Лицензионно-аккредитационный сбор перечисляется на счетлицензионной комиссии одновременно с подачей документов.Лицензионно-аккредитационный сбор за повторные экспертизыперечисляется в соответствии с планом проверок. 5. Ставка лицензионного сбора за фармацевтическую деятельностьустанавливается: - для предприятий государственных, муниципальных и иных формсобственности - 20 минимальных размеров оплаты труда; - для филиалов, аптечных пунктов 1 категории, киосков - 10минимальных размеров оплаты труда; - для физических лиц - 10 минимальных размеров оплаты труда; - для оформления разовой лицензии - 10 минимальных размеровоплаты труда. 6. Ставка сбора за аккредитацию для фармацевтических предприятийи учреждений всех форм собственности составляет 20 минимальныхразмеров оплаты труда, для физических лиц - 10 минимальных размеровоплаты труда. 7. Лицензионный сбор за фармацевтическую деятельность вноситсязаявителем одновременно с подачей документов на счет лицензионнойкомиссии. 8. При возобновлении действия приостановленной лицензии вноситсяплата в размере 30 % установленной ставки. 9. Предприятия и учреждения, не прошедшие лицензирование вустановленные сроки, вносят лицензионный сбор с повышающимкоэффициентом 3. Приложение N 4 к постановлению главы Администрации области от 20 июня 1994 г. N 372 Список членов лицензионно-аккредитационной комиссии ---T-----------------T------------T-----------T-------------------NN ¦ Ф.И.О. ¦ Место ¦ Долж- ¦ Представительствопп ¦ ¦ работы ¦ ность ¦---+-----------------+------------+-----------+------------------- 1. Спицына Т.Я. Комиссия по Председа- Орган государст- лицензирова- тель венного управления нию и аккре- дитации 2. Петров В.И. Управление Зам. началь- Орган управления здравоохра- ника здравоохранения нения об- области ласти 3. Греченко В.И. Комитет по Председа- Орган управления фармацевти- тель фармацией ческой дея- тельности 4. Кирсанова Л.С. Комиссия по Зам. предсе- Орган государст- лицензирова дателя по венного управления нию и аккре- медицинской дитации деятельности 5. Кротова Н.И. -"- Зам. предсе- -"- дателя по фармацевти- ческой деятельности 6. Давыдкина В.А. Горздравот- Заведующая Орган управления дел здравоохранения города 7. Котягин Н.А. ТФОМС Исполнитель- Страховые органи- ный директор зании 8. Макарова В.Г. РМУ Проректор по Медуниверситет учебной ра- боте 9. Попов Ю.Е. РМУ Доцент каф. Медуниверситет соц. гиг. и организации здравоохра- нения10. Зверков Б.А. Центр пла- Главный Медицинские нирования врач учреждения семьи11. Ратова Ю.Г. ТОО аптекам Заведующая Фармацевтические предприятия12. Крючкова Л.К. Обл. конт- Заведующая Государственные рольно-ана- фармацевтические литическая учреждения лаборатория13. Якушин С.С. РМУ Зав. кафед- Проф. ассоциации рой госпита- терапевтов льной тера- пии, д.н.м.14. Швальб П.Г. ОКД Зав. отделе- Проф. ассоциации нием сосуд. хирургов хирургии, проф., д.м.н.15. Никитская Н.П. Объединенный Председатель Проф. ассоциации ПК фармацев- фармации тических предприятий16. Представитель от профассоциаций, приглашаемый по профилюлицензируемого учреждения (предприятия) из числа: Дмитриева Н.В. РМУ Зав. каф. Проф. ассоциации детских бо- педиатров лезней, проф., д.м.н. Трещалова А.М. Стом. пол- Главный Проф. ассоциации ка N 3 врач стоматологов Чайцев В.Г. РМУ Зав. каф. Проф. ассоциации инфекционных инфекционистов болезней, доцент, к.м.н. Елисеева И.В. РМУ Зав. каф. Проф. ассоциации отоларинго- отоларингологов логии, доц. к.м.н. Реброва Р.Н. РМУ Проф. каф. Проф. ассоциации микробиоло- микробиологии гии Курников В.С. Управление Главный Проф. ассоциации з/о акушер - акушера - гинеко- гинеколог га Телегин В.Н. Онкодиспан- Зав. отделе- Проф. ассоциации сер нием патоло- пат. анатологов гоанатомии Дубнина И.И. РМУ Зав. каф. Проф. ассоциации эндокрин., эндокринологов доцент, к.м.н. Бузик О.Ж. РМУ Ассистент Проф. ассоциации кафедры психиатров психиатрии Исаков С.А. ОДВД Главный Проф. ассоциации врач дерматовенерологов Фомина М.К. ОНД Зам. гл. Проф. ассоциации врача по наркологов лечебной работе17. Панин В.П. Областной Зам. гл. Государственное центр врача учреждение сан.-эпид. надзора------------------------------------------------------------------