Постановление Правительства Рязанской области от 15.02.2006 № 31
О комиссии по уничтожению некачественных лекарственных средств на территории Рязанской области
РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ ПРАВИТЕЛЬСТВО РЯЗАНСКОЙ ОБЛАСТИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 15 февраля 2006 г. № 31 Утратил силу - Постановление Правительства Рязанской области от 22.12.2010 г. N 345 О комиссии по уничтожению некачественных лекарственных средств на территории Рязанской области (В редакции Постановлений Правительства Рязанской области от 28.11.2007 г. N 321; от 22.10.2008 г. N 276) В целях предотвращения поступления в обращение пришедших внегодность лекарственных средств, лекарственных средств с истекшимсроком годности и лекарственных средств, являющихся подделками илинезаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерациилекарственных средств (далее - некачественные лекарственныесредства) на территории Рязанской области, в соответствии с п.6приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15декабря 2002 г. № 382 «Об утверждении Инструкции о порядкеуничтожения лекарственных средств» Правительство Рязанской областиПОСТАНОВЛЯЕТ: 1. Создать комиссию по уничтожению некачественныхлекарственных средств на территории Рязанской области в составесогласно приложению № 1. 2. Утвердить Положение о комиссии по уничтожениюнекачественных лекарственных средств на территории Рязанскойобласти согласно приложению № 2. 3. Контроль за исполнением настоящего постановления возложитьна заместителя Председателя Правительства Рязанской областиТ.Н.Панфилову. (В редакции Постановления Правительства Рязанскойобласти от 22.10.2008 г. N 276) Губернатор Рязанской области Г.И. Шпак Приложение № 1 к постановлению Правительства Рязанской области от 15.02.2006 № 31 Состав комиссии по уничтожению некачественных лекарственных средств на территории Рязанской области В.И.Грачев - первый заместитель министра здравоохранения Рязанской области, председатель комиссииН.А.Буданова - начальник ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области", заместитель председателя комиссии (по согласованию)Члены камиссии:Т.И.Болдырева - государственный инспектор Управления Росздравнадзора по Рязанской области (по согласованию)Н.С.Цветкова - ведущий специалист отдела организации фармацевтической помощи министерства здравоохранения Рязанской областиА.Н.Вдовина - ведущий специалист отдела санитарного надзора Управления федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Рязанской области (по согласованию)В.А.Пискунова - провизор-аналитик ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области" (по согласованию)С.А.Гусев - старший оперуполномоченный ОРЧ (по линии БЭП) УВД по Рязанской области (по согласованию)В.А.Ауэзова - специалист-эксперт отдела государственного экологического контроля Управления по технологическому и экологическому надзору Ростехнадзора по Рязанской области (по согласованию)Ю.В.Караушев - начальник отдела охраны окружающей среды министерства природопользования и экологии Рязанской области (В редакции Постановления Правительства Рязанской областиот 22.10.2008 г. N 276) Приложение № 2 к постановлению Правительства Рязанской области от 15.02.2006 № 31 ПОЛОЖЕНИЕ о комиссии по уничтожению некачественных лекарственных средств на территории Рязанской области I. Общие положения 1. Настоящее Положение определяет общий порядок осуществлениядеятельности, задачи и функции комиссии по уничтожениюнекачественных лекарственных средств на территории Рязанскойобласти (далее - Комиссия). 2. Комиссия создана в соответствии с Федеральным законом от 22июня 1998 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах», приказомМинистерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря2002 г. № 382 «Об утверждении Инструкции о порядке уничтожениялекарственных средств» в целях организации проведения уничтоженияпришедших в негодность лекарственных средств, лекарственных средствс истекшим сроком годности и лекарственных средств, являющихсяподделками или незаконными копиями зарегистрированных в РоссийскойФедерации лекарственных средств (далее некачественные лекарственныесредства) за исключением лекарственных средств, веществ ипрепаратов, уничтожение которых осуществляется в ином порядке. 3. Комиссия в своей деятельности руководствуется КонституциейРоссийской Федерации, федеральным законодательством, нормативнымиправовыми актами Президента Российской Федерации, ПравительстваРоссийской Федерации, федеральных органов исполнительной власти,законодательством Рязанской области, а также настоящим Положением. 4. В своей деятельности Комиссия взаимодействует сгосударственными органами и организациями, осуществляющимидеятельность в сфере обращения некачественных лекарственныхсредств. II. Основные задачи Комиссии Задачами Комиссии являются: 1) организация проведения на территории Рязанской областиуничтожения некачественных лекарственных средств; 2) документальное оформление процедуры уничтожениянекачественных лекарственных средств, с составлениемсоответствующих актов; 3) организация и ведение учета уничтоженных некачественныхлекарственных средств; 4) подготовка и внесение предложений в Правительство Рязанскойобласти и Министерство здравоохранения и социального развитияРоссийской Федерации предложений по совершенствованию работы поуничтожению некачественных лекарственных средств. III. Функции Комиссии Комиссия в соответствии с возложенными на нее задачамиосуществляет следующие функции: 1) рассмотрение вопросов, связанных с уничтожением в Рязанскойобласти некачественных лекарственных средств; 2) определение соответствия документов, представленныхсобственником (владельцем) некачественных лекарственных средств илитаможенными органами, требованиям, предъявляемым к участникампроцедуры уничтожения некачественных лекарственных средств; 3) принятие решений об уничтожении или об отказе в уничтожениинекачественных лекарственных средств; 4) контроль за соблюдением требований, предъявляемых кпроцессу уничтожения некачественных лекарственных средств; 5) определение организаций по уничтожению некачественныхлекарственных средств, имеющих соответствующую лицензию; 6) составление и хранение документации по уничтожениюнекачественных лекарственных средств; 7) анализ состояния работы по уничтожению некачественныхлекарственных средств предприятиями, имеющими соответствующуюлицензию; 8) составление акта по уничтожению некачественныхлекарственных средств; 9) информирование Правительства Рязанской области о выявленныхнедостатках в организации работы по уничтожению некачественныхлекарственных средств, выработка рекомендаций по совершенствованиюэтой работы. IV. Права Комиссии Для реализации функций Комиссия имеет право: 1) получать от исполнительных органов государственной властиРязанской области и -органов местного самоуправления муниципальныхобразований Рязанской области, аптечных и лечебно-профилактическихучреждений, организаций, осуществляющих оптовую реализациюлекарственных средств, предприятий, осуществляющих уничтожениенекачественных лекарственных средств, информацию о соблюдении имиустановленного порядка уничтожения некачественных лекарственныхсредств; 2) заслушивать на своих заседаниях должностных лиц ипредставителей аптечных, лечебно-профилактических учреждений,организаций, осуществляющих оптовую реализацию некачественныхлекарственных средств, а также предприятий, осуществляющихуничтожение некачественных лекарственных средств, по вопросамреализации мер, направленных на уничтожение некачественныхлекарственных средств; 3) вносить предложения руководителям аптечных илечебно-профилактических учреждений, организаций, осуществляющихоптовую реализацию лекарственных средств, а также предприятий,осуществляющих уничтожение некачественных лекарственных средств, поустранению недостатков в организации работы по уничтожениюнекачественных лекарственных средств; 4) информировать в установленном порядке соответствующиеорганы о необходимости привлечения к ответственности должностныхлиц, по вине которых допущены нарушения порядка уничтожениянекачественных лекарственных средств. V. Организация деятельности Комиссии 1. Комиссию возглавляет председатель Комиссии. 2. Председатель и персональный состав Комиссии утверждаютсяПравительством Рязанской области. (В редакции ПостановленияПравительства Рязанской области от 22.10.2008 г. N 276) 3. Руководство деятельностью Комиссии осуществляетсяпредседателем, а в его отсутствие или по поручению председателяКомиссии - заместителем председателя Комиссии. 4. Комиссия рассматривает вопрос об уничтожении некачественныхлекарственных средств после поступления соответствующих документовот аптечных, лечебно-профилактических учреждений, организаций,осуществляющих оптовую реализацию лекарственных средств. 5. Заседания Комиссии проводятся по мере необходимости. 6. Заседание Комиссии считается правомочным, если на немприсутствует не менее половины членов Комиссии. Члены Комиссииучаствуют в заседании без права замены. 7. Председатель Комиссии назначает секретаря Комиссии. 8. Подготовка заседания, оповещение членов Комиссии иприглашенных лиц, составление протокола заседания и акта обуничтожении некачественных лекарственных средств осуществляютсясекретарем Комиссии по поручению заместителя председателя Комиссии. 9. Организация процедуры уничтожения некачественныхлекарственных средств в соответствии с действующимзаконодательством осуществляется заместителем председателяКомиссии. 10. Заседание Комиссии оформляется протоколом. Протоколподписывается председателем, заместителем председателя Комиссии,секретарем Комиссии. 11. Решения Комиссии принимаются открытым голосованием простымбольшинством голосов от присутствующих на заседании членовКомиссии. 12. Решения Комиссии доводятся до сведения заинтересованныхгосударственных органов, органов местного самоуправлениямуниципальных образований Рязанской области, аптечных илечебно-профилактических учреждений, организаций, осуществляющихоптовую реализацию лекарственных средств, предприятий,осуществляющих уничтожение некачественных лекарственных средств ввиде соответствующих выписок из протоколов. 13. Для подготовки материалов к заседаниям Комиссии внеобходимых случаях могут привлекаться в установленном порядкесоответствующие специалисты, эксперты и консультанты. 14. Организационное, материально - техническое иинформационное обеспечение деятельности Комиссии осуществляетсяминистерством здравоохранения Рязанской области. (В редакцииПостановления Правительства Рязанской области от 22.10.2008 г. N276)