Постановление Главы администрации Рязанской области от 06.09.2002 № 599
О порядке лицензирования фармацевтической промышленности на территории Рязанской области
РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ П О С Т А Н О В Л Е Н И Е ГЛАВЫ АДМИНИСТРАЦИИ РЯЗАНСКОЙ ОБЛАСТИ от 6 сентября 2002г. N 599 Утратил силу - Постановление Губернатора Рязанской области от 08.02.2010 г. N 5-пг О порядке лицензирования фармацевтической деятельности на территории Рязанской области (В редакции Постановления Администрации Рязанской области от 07.04.2003 г. N 59) В соответствии с Федеральным законом "О лицензировании отдельныхвидов деятельности", постановлениями Правительства РоссийскойФедерации от 01.07.2002 г. N489 "Об утверждении Положения олицензировании фармацевтической деятельности", от 21.06.2002 г. N454"О лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ", во исполнение соглашений междуМинистерством здравоохранения Российской Федерации и администрациейРязанской области от 21.08.2002г./16.08.2002г. N34/145-I, от21.08.2002г./16.08.2002г. N35/147-1, от 21.08.2002г./16.08.2002г.N36/146-I ПОСТАНОВЛЯЮ: 1. Возложить функции лицензирования фармацевтическойдеятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средстви психотропных веществ, внесенных в Списки II и III в соответствии сФедеральным законом "О наркотических средствах и психотропныхвеществах" на комитет по фармацевтической деятельности администрацииобласти (Греченко В.И.). 2. Утвердить состав комиссий по лицензированию фармацевтическойдеятельности на территории Рязанской области (приложение N1), полицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии сФедеральным законом "О наркотических средствах и психотропныхвеществах" на территории Рязанской области (приложение N2), полицензированию деятельности, связанной с оборотом психотропныхвеществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом"О наркотических средствах и психотропных веществах" на территорииРязанской области (приложение N3). 3. Утвердить положения о комиссиях по лицензированиюфармацевтической деятельности на территории Рязанской области(приложение N4), по лицензированию деятельности, связанной с оборотомнаркотических и психотропных веществ, внесенных в Список II всоответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах ипсихотропных веществах" (приложение N5), по лицензированиюдеятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных вСписок III в соответствии с Федеральным законом "О наркотическихсредствах и психотропных веществах" (приложение N6). 4. Установить, что лицензии на осуществление фармацевтическойдеятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических ипсихотропных веществ, внесенных в Списки II и III в соответствии сФедеральным законом "О наркотических средствах и психотропныхвеществах", выданные до принятия настоящего постановления,действительны до окончания указанного в них срока. 5. Лицензионные сборы за рассмотрение лицензирующим органомзаявления о предоставлении лицензии и за предоставление лицензии,перечисляются соискателем лицензии, лицензиатом в областной бюджет. 6. Лицензионной палате администрации области (Путин И.А.)передать по акту все материалы (на бумажных и электронных носителях)по лицензированию фармацевтической деятельности и деятельности,связанной с оборотом наркотических лекарственных средств ипсихотропных веществ, внесенных в Списки II и III, комитету пофармацевтической деятельности администрации области (Греченко В.И.). 7. Контроль за исполнением данного постановления возложить назаместителя главы администрации области Трушина В.Н. Глава администрации области В.Н.Любимов Приложение N 1 к постановлению главы администрации области от 06.09.02 N 599 СОСТАВ комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности на территории Рязанской областиПредседатель комиссии:Греченко Валентина Ивановна председатель комитета по фармацевтической деятельности администрации областиЗаместителипредседателя комиссии:Аверина Людмила Вениаминовна начальник отдела комитета по фармацевтической деятельности администрации областиСереда Ирина Владимировна председатель Правления ассоциации фармацевтических работников Рязанской областиСекретарь комиссии:Арапова Елена Анатольевна главный специалист комитета по фармацевтической деятельности администрации областиЧлены комиссии:Буданова Нина Александровна начальник ГУЗ Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств областиКирсанова Лидия Степановна начальник отдела управления здравоохранения администрации областиПанин Владимир Федорович заместитель главнонго государственного санитарного врача по Рязанской области (В редакции Постановления Администрации Рязанской области от 07.04.2003 г. N 59) Миронов Виктор Владимирович член "Общерегиональной Фармацевтической Лиги"Гаврикова Светлана Алексеевна заместитель директора медицинского колледжа по учебной и производственной работеСелезенев Николай Георгиевич доцент кафедры технологии лекарств РГМУ им. акад. И.П.ПавловаФомина Надежда Ивановна начальник отдела управления здравоохранения г. РязаниНикитская Надежда Петровна председатель объединенного профкома фармацевтических работников области Приложение N 2 к постановлению главы администрации области от 06.09.02 N 599 СОСТАВ комиссии по лицензированию деятельности, связанной с оборотомнаркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" на территории Рязанской областиПредседатель комиссии:Греченко Валентина Ивановна председатель комитета по фармацевтической деятельности администрации областиЗаместителипредседателя комиссии:Аверина Людмила Вениаминовна начальник отдела комитета по фармацевтической деятельности администрации областиСереда Ирина Владимировна председатель Правления ассоциации фармацевтических работников Рязанской областиСекретарь комиссии:Арапова Елена Анатольевна главный специалист комитета по фармацевтической деятельности администрации областиЧлены комиссии:Буданова Нина Александровна начальник ГУЗ Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств областиКирсанова Лидия Степановна начальник отдела управления здравоохранения администрации областиПанин Владимир Федорович заместитель главного государственного санитарного врача по Рязанской области (В редакции Постановления Администрации Рязанской области от 07.04.2003 г. N 59) Миронов Виктор Владимирович член "Общерегиональной Фармацевтической Лиги"Гаврикова Светлана Алексеевна заместитель директора медицинского колледжа по учебной и производственной работеСелезенев Николай Георгиевич доцент кафедры технологии лекарств РГМУ им. акад. И.П.ПавловаФомина Надежда Ивановна начальник отдела управления здравоохранения г. РязаниНикитская Надежда Петровна председатель объединенного профкома фармацевтических работников областиХарлашкин Андрей Иванович старший оперуполномоченный управления по борьбе с незаконным обротом наркотиков УВД Рязанской области Приложение N 3 к постановлению главы администрации области от 06.09.02 N 599 СОСТАВ комиссии по лицензированию деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" на территории Рязанской областиПредседатель комиссии:Греченко Валентина Ивановна председатель комитета по фармацевтической деятельности администрации областиЗаместителипредседателя комиссии:Аверина Людмила Вениаминовна начальник отдела комитета по фармацевтической деятельности администрации областиСереда Ирина Владимировна председатель Правления ассоциации фармацевтических работников Рязанской областиСекретарь комиссии:Арапова Елена Анатольевна главный специалист комитета по фармацевтической деятельности администрации областиЧлены комиссии:Буданова Нина Александровна начальник ГУЗ Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств областиКирсанова Лидия Степановна начальник отдела управления здравоохранения администрации областиПанин Владимир Федорович заместитель главного государственного санитарного врача по Рязанской области (В редакции Постановления Администрации Рязанской области от 07.04.2003 г. N 59) Миронов Виктор Владимирович член "Общерегиональной Фармацевтической Лиги"Гаврикова Светлана Алексеевна заместитель директора медицинского колледжа по учебной и производственной работеСелезенев Николай Георгиевич доцент кафедры технологии лекарств РГМУ им. акад. И.П.ПавловаФомина Надежда Ивановна начальник отдела управления здравоохранения г. РязаниНикитская Надежда Петровна председатель объединенного профкома фармацевтических работников областиХарлашкин Андрей Иванович старший оперуполномоченный управления по борьбе с незаконным обротом наркотиков УВД Рязанской области Приложение N 4 к постановлению главы администрации области от 06.09.02 N 599 Положение о комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности на территории Рязанской области 1. Общие положения1.1. Комиссия по лицензированию фармацевтической деятельности на территории Рязанской области при комитете по фармацевтической деятельности утверждается постановлением главы администрации области (далее Комиссия).1.2. Комиссия принимает решения о выдаче лицензий юридическим лицам, осуществляющим фармацевтическую деятельность на территории Рязанской области.1.3. Комиссия в своей деятельности руководствуется законами Российской Федерации, постановлениями Правительства Российской Федерации от 11.02.2002 г. N 135 "О лицензировании отдельных видов деятельности", от 01.07.2002 г. N 489 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" и другими нормативными правовыми актами и настоящим Положением. 2. Функции Комиссии2.1. Принятие решений о выдаче лицензий на осуществление фармацевтической деятельности соискателям лицензий.2.2. Принятие решений о приостановлении, возобновлении, переоформлении, аннулировании, продлении срока действия приостановленных лицензий и отказе в выдаче лицензий на основании проверок соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий.2.3. Участие в организации межведомственного взаимодействия по вопросам лицензирования в сфере фармацевтической деятельности.2.4. Выполнение иных возложенных функций. 3. Права и обязанности Комиссии3.1. Комиссия имеет право:- организовывать проведение плановых и внеплановых проверок за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий на основании предписания председателя Комиссии;- выносить решения, обязывающие лицензиата устранить выявленные на рушения, устанавливать сроки устранения таких нарушений;- выносить предупреждение лицензиату;- приостанавливать действие лицензии в случае неоднократных нарушений или грубого нарушения лицензиатом лицензионных требований и условий;- аннулировать лицензию без обращения в суд в случае неуплаты лицензиатом в течений трех месяцев лицензионного сбора за предоставление лицензии;- проводить проверку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям при проведении лицензирования;- вносить предложения по совершенствованию нормативной базы по лицензированию фармацевтической деятельности;- приглашать (в случае необходимости) экспертов на заседание Комиссии.3.2. Комиссия обязана:- соблюдать установленный регламент проведения заседаний;- информировать соискателей лицензий (лицензиатов) о сроках и порядке проведения заседания Комиссии;- назначить независимую экспертизу в случае возникновения разногласий между соискателем лицензии (лицензиатом) и Комиссией;- выдавать заключения по вопросам, входящим в компетенцию Комиссии;- рассматривать жалобы и предложения по вопросам лицензирования фармацевтической деятельности;- вести реестр предоставленных, приостановленных, возобновленных, продленных и аннулированных лицензий на фармацевтическую деятельность;- обеспечивать ежемесячное представление в Министерство здравоохранения Российской Федерации информации о предоставленных, приостановленных, возобновленных, продленных и аннулированных лицензиях на фармацевтическую деятельность. 4. Структура и организация работы Комиссии, права и обязанности ее членов4.1. Комиссия состоит из председателя, являющегося председателем комитета по фармацевтической деятельности, двух заместителей, секретаря и членов Комиссии.4.2. Председатель Комиссии, его заместители и 2/3 членов Комиссии должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование.4.3. Состав Комиссии согласовывается с Министерством здравоохранения Российской Федерации.4.4. Организация работы Комиссии осуществляется в соответствии с регламентом.4.5. Член Комиссии имеет следующие права:- право голоса при принятии решения Комиссией;- получение от субъектов лицензирования, экспертных организаций любой информации, кроме запрещенной действующим законодательством Российской Федерации, необходимой для решения вопросов, относящихся к компетенции Комиссии. При необходимости получения информации от других государственных и негосударственных органов данный процесс инициируется через председателя Комиссии или его заместителей;- выхода с предложениями к председателю Комиссии - о внеочередном заседании Комиссии, о рассмотрении на Комиссии конкретных вопросов, а также иными предложениями, относящимися к компетенции Комиссии:4.6 Член Комиссии имеет следующие обязанности:- принимать участие в работе комиссии;- добросовестно исполнять решения Комиссии и ее председателя;- доводить до сведения председателя Комиссии факты, имеющие значение для эффективного функционирования Комиссии.4.7 Секретарь Комиссии имеет права, равные правам членов Комиссии.4.8 Секретарь Комиссии имеет все обязанности, действительного члена Комиссии, дополнительно на него возлагаются:- ведение документооборота, связанного с выполнением Комиссией ее функций;- организация работы Комиссии, ведение протоколов заседаний Комиссии.4.9 Председатель Комиссии имеет все права, предусмотренные для членов Комиссии. Дополнительно он имеет следующие права:- созывать внеочередные заседания Комиссии;- выносить на заседание Комиссии любые вопросы, относящиеся к компетенции Комиссии.4.10 Председатель Комиссии несет ответственность за работу Комиссии.4.11 Заместители председателя Комиссии имеют права и обязанности, равные членам Комиссии. 5. Регламент работы Комиссии5.1. Заседания Комиссии проводятся по мере подготовки документов, но не реже одного раза в месяц. При необходимости решением председателя Комиссии могут назначаться внеочередные заседания.5.2. Заседание Комиссии считается правомочным, если на нем присутствует не менее половины членов Комиссии.5.3. Решение Комиссии принимается 2/3 голосов от числа присутствующих при наличии кворума. При равном количестве голосов голос председателя является решающим.5.4. При решении конкретных вопросов Комиссии вправе привлекать к участию в заседании иных специалистов (экспертов, консультантов и т.д.)5.5. Заседание Комиссии оформляется протоколом.5.6. Протокол подписывается председателем и секретарем Комиссии. 6. Порядок разрешения споров В случае возникновения разногласий между соискателем лицензии(лицензиатом) споры решаются в соответствии с действующимзаконодательством Российской Федерации. Приложение N 5 к постановлению главы администрации области от 06.09.02 N 599 Положение о комиссии по лицензированию деятельности, связанной с оборотомнаркотических лекарственных средств и психотропных веществ, внесенных в Список II, в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" на территории Рязанской области 1. Общие положения1.1. Комиссия по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических лекарственных средств и психотропных веществ, внесенных в Список II, в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" на территории Рязанской области при комитете по фармацевтической деятельности утверждается постановлением главы администрации области (далее Комиссия).1.2. Комиссия принимает решения о выдаче лицензий юридическим лицам, осуществляющим деятельность, связанную с оборотом наркотических лекарственных средств и психотропных веществ, внесенных в Список II, на территории Рязанской области.1.3. Комиссия в своей деятельности руководствуется законами Российской Федерации, постановлениями Правительства Российской Федерации от 11.02.2002 г. N 135 "О лицензировании отдельных видов деятельности", от 21.06.2002 г. N 454 "О лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических лекарственных средств и психотропных веществ" и другими нормативными правовыми актами и настоящим Положением. 2. Функции Комиссии2.1. Принятие решений о выдаче лицензий на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических лекарственных средств и психотропных веществ, внесенных в Список II, соискателям лицензий.2.2. Принятие решений о приостановлении, возобновлении, переоформлении, аннулировании, продлении срока действия приостановленных лицензий и отказе в выдаче лицензий на основании проверок соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий.2.3. Участие в организации межведомственного взаимодействия по вопросам лицензирования в сфере деятельности, связанной с оборотом наркотических лекарственных средств и психотропных веществ, внесенных в Список II, в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах".2.4. Выполнение иных возложенных функций. 3. Права и обязанности Комиссии3.1. Комиссия имеет право:- организовывать проведение плановых и внеплановых проверок за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий на основании предписания председателя Комиссии;- выносить решения, обязывающие лицензиата устранить выявленные нарушения, устанавливать сроки устранения таких нарушений;- выносить предупреждение лицензиату;- приостанавливать действие лицензии в случае неоднократных нарушений или грубого нарушения лицензиатом лицензионных требований и условий;- аннулировать лицензию без обращения в суд в случае неуплаты лицензиатом в течение трех месяцев лицензионного сбора за предоставление лицензии;- проводить проверку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям при проведении лицензирования;- вносить предложения по совершенствованию нормативной базы по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических лекарственных средств и психотропных веществ, внесенных в Список II;- приглашать (в случае необходимости) экспертов на заседание Комиссии.3.2. Комиссия обязана:- соблюдать установленный регламент проведения заседаний:- информировать соискателей лицензий (лицензиатов) о сроках и порядке проведения заседания Комиссии;- назначить независимую экспертизу в случае возникновения разногласий между соискателем лицензии (лицензиатом) и Комиссией;- выдавать заключения по вопросам, входящим в компетенцию Комиссии;- рассматривать жалобы и предложения по вопросам лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических лекарственных средств и психотропных веществ, внесенных в Список II;- вести реестр предоставленных, приостановленных, возобновленных, продленных и аннулированных лицензий на деятельность, связанную с оборотом наркотических лекарственных средств и психотропных веществ, внесенных в Список II;- обеспечивать ежемесячное представление в Министерство здравоохранения Российской Федерации информации о предоставленных, приостановленных, возобновленных, продленных и аннулированных лицензиях на деятельность, связанную с оборотом наркотических лекарственных средств и психотропных веществ, внесенных в Список II. 4. Структура и организация работы Комиссии, права и обязанности ее членов4.1. Комиссия состоит из председателя, являющегося председателем комитета по фармацевтической деятельности, двух заместителей, секретаря и членов Комиссии.4.2. Председатель Комиссии, его заместители и 2/3 членов Комиссии должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование.4.3. Состав Комиссии согласовывается с Министерством здравоохранения Российской Федерации.4.4. Организация работы Комиссии осуществляется в соответствии с регламентом.4.5. Член Комиссии имеет следующие права:- право голоса при принятии решения Комиссией;- получение от субъектов лицензирования, экспертных организаций любой информации, кроме запрещенной действующим законодательством Российской Федерации, необходимой для решения вопросов, относящихся к компетенции Комиссии. При необходимости получения информации от других государственных и негосударственных органов данный процесс инициируется через председателя Комиссии или его заместителей;- выхода с предложениями к председателю Комиссии - о внеочередном заседании Комиссии, о рассмотрении на Комиссии конкретных вопросов, а также иными предложениями, относящимися к компетенции Комиссии;4.6 Член Комиссии имеет следующие обязанности:- принимать участие в работе комиссии;- добросовестно исполнять решения Комиссии и ее председателя;- доводить до сведения председателя Комиссии факты, имеющие значение для эффективного функционирования Комиссии.4.7 Секретарь Комиссии имеет права, равные правам членов Комиссии.4.8 Секретарь Комиссии имеет все обязанности, действительного члена Комиссии, дополнительно на него возлагаются:- ведение документооборота, связанного с выполнением Комиссией ее функций;- организация работы Комиссии, ведение протоколов заседаний Комиссии.4.9. Председатель Комиссии имеет все права, предусмотренные для членов Комиссии. Дополнительно он имеет следующие права:- созывать внеочередные заседания Комиссии;- выносить на заседание Комиссии любые вопросы, относящиеся к компетенции Комиссии.4.10 Председатель Комиссии несет ответственность за работу Комиссии.4.11 Заместители председателя Комиссии имеют права и обязанности, равные членам Комиссии. 5. Регламент работы Комиссии5.1. Заседания Комиссии проводятся по мере подготовки документов, но не реже одного раза в месяц. При необходимости решением председателя Комиссии могут назначаться внеочередные заседания.5.2. Заседание Комиссии считается правомочным, если на нем присутствует не менее половины членов Комиссии.5.3. Решение Комиссии принимается 2/3 голосов от числа присутствующих при наличии кворума. При равном количестве голосов голос председателя является решающим.5.4. При решении конкретных вопросов Комиссия вправе привлекать к участию в заседании иных специалистов (экспертов, консультантов и т.д.)5.5. Заседание Комиссии оформляется протоколом.5.6. Протокол подписывается председателем и секретарем Комиссии. 6. Порядок разрешения споров В случае возникновения разногласий между соискателем лицензии(лицензиатом) споры решаются в соответствии с действующимзаконодательством Российской Федерации. Приложение N 6 к постановлению главы администрации области от 06.09.02 N 599 Положение о комиссии по лицензированию деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III, в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" на территории Рязанской области 1. Общие положения1.1. Комиссия по лицензированию деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III, в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" на территории Рязанской области при комитете по фармацевтической деятельности утверждается постановлением главы администрации области (далее Комиссия).1.2. Комиссия принимает решения о выдаче лицензий юридическим лицам, осуществляющим деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III, на территории Рязанской области.1.3. Комиссия в своей деятельности руководствуется законами Российской Федерации, постановлениями Правительства Российской Федерации от 11.02.2002 г. N 135 "О лицензировании отдельных видов деятельности", от 21.06.2002 г. N 454 "О лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических лекарственных средств и психотропных веществ" и другими нормативными правовыми актами и настоящим Положением. 2. Функции Комиссии2.1. Принятие решений о выдаче лицензий на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных а Список III, соискателям лицензий.2.2. Принятие решений о приостановлении, возобновлении, переоформлении, аннулировании, продлении срока действия приостановленных лицензий и отказе в выдаче лицензий на основании проверок соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий.2.3. Участие в организации межведомственного взаимодействия по вопросам лицензирования в сфере деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III, в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах".2.4. Выполнение иных возложенных функций. 3. Права и обязанности Комиссии3.1. Комиссия имеет право:- организовывать проведение плановых и внеплановых проверок за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий на основании предписания председателя Комиссии;- выносить решения, обязывающие лицензиата устранить выявленные нарушения, устанавливать сроки устранения таких нарушений;- выносить предупреждение лицензиату;- приостанавливать действие лицензии в случае неоднократных нарушений или грубого нарушения лицензиатом лицензионных требований и условий;- аннулировать лицензию без обращения в суд в случае неуплаты лицензиатом в течение трех месяцев лицензионного сбора за предоставление лицензии;- проводить проверку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям при проведении лицензирования;- вносить предложения по совершенствованию нормативной базы по лицензированию деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III;- приглашать (в случае необходимости) экспертов на заседание Комиссии.3.2. Комиссия обязана:- соблюдать установленный регламент проведения заседаний;- информировать соискателей лицензий (лицензиатов) о сроках и порядке проведения заседания Комиссии;- назначить независимую экспертизу в случае возникновения разногласий между соискателем лицензии (лицензиатом) и Комиссией;- выдавать заключения по вопросам, входящим в компетенцию Комиссии;- рассматривать жалобы и предложения по вопросам лицензирования деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III;- вести реестр предоставленных, приостановленных, возобновленных, продленных и аннулированных лицензий на деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III;- обеспечивать ежемесячное представление в Министерство здравоохранения Российской Федерации информации о предоставленных, приостановленных, возобновленных, продленных и аннулированных лицензиях на деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III. 4. Структура и организация работы Комиссии, права и обязанности ее членов4.1. Комиссия состоит из председателя, являющегося председателем комитета по фармацевтической деятельности, двух заместителей, секретаря и членов Комиссии.4.2. Председатель Комиссии, его заместители и 2/3 членов Комиссии должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование.4.3. Состав Комиссии согласовывается с Министерством здравоохранения Российской Федерации.4.4. Организация работы Комиссии осуществляется в соответствии с регламентом.4.5. Член Комиссии имеет следующие права:- право голоса при принятии решения Комиссией;- получение от субъектов лицензирования, экспертных организаций любой информации, кроме запрещенной действующим законодательством Российской Федерации, необходимой для решения вопросов, относящихся к компетенции Комиссии. При необходимости получения информации от других государственных и негосударственных органов данный процесс инициируется через председателя Комиссии или его заместителей;- выхода с предложениями к председателю Комиссии - о внеочередном заседании Комиссии, о рассмотрении на Комиссии конкретных вопросов, а также иными предложениями, относящимися к компетенции Комиссии;4.6 Член Комиссии имеет следующие обязанности:- принимать участие в работе комиссии;- добросовестно исполнять решения Комиссии и ее председателя;- доводить до сведения председателя Комиссии факты, имеющие значение для эффективного функционирования Комиссии.4.7 Секретарь Комиссии имеет права, равные правам членов Комиссии.4.8 Секретарь Комиссии имеет все обязанности действительного члена Комиссии, дополнительно на него возлагаются:- ведение документооборота, связанного с выполнением Комиссией ее функций;- организация работы Комиссии, ведение протоколов заседаний Комиссии.4.9 Председатель Комиссии имеет все права, предусмотренные для членов Комиссии. Дополнительно он имеет следующие права:- созывать внеочередные заседания Комиссии;- выносить на заседание Комиссии любые вопросы, относящиеся к компетенции Комиссии.4.10 Председатель Комиссии несет ответственность за работу Комиссии.4.11 Заместители председателя Комиссии имеют права и обязанности, равные членам Комиссии. 5. Регламент работы Комиссии5.1. Заседания Комиссии проводятся по мере подготовки документов, но не реже одного раза в месяц. При необходимости решением председателя Комиссии могут назначаться внеочередные заседания.5.2. Заседание Комиссии считается правомочным, если на нем присутствует не менее половины членов Комиссии.5.3. Решение Комиссии принимается 2/3 голосов от числа присутствующих при наличии кворума. При равном количестве голосов голос председателя является решающим.5.4. При решении конкретных вопросов Комиссия вправе привлекать к участию в заседании иных специалистов (экспертов, консультантов и т.д.)5.5. Заседание Комиссии оформляется протоколом.5.6. Протокол подписывается председателем и секретарем Комиссии. 6. Порядок разрешения споров В случае возникновения разногласий между соискателем лицензии(лицензиатом) споры решаются в соответствии с действующимзаконодательством Российской Федерации.