Приложение к Приказу от 31.08.2012 г № П62-203/12/1296 Извещение

Извещение о побочном действии, нежелательной реакции или отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта лекарственного средства


ВРАЧ или другое лицо, сообщающее о HP
Ф.И.О.:
Должность и место работы:
Адрес учреждения:

ИНФОРМАЦИЯ О ПАЦИЕНТЕ
Инициалы:
N амбулаторной карты или истории болезни ___
Пол:   ┌─┐ М           ┌─┐ Ж
└─┘             └─┘
Телефон:
Дата получения информации:
Возраст: ____________   Вес (кг): __________
Беременность ┌─┐  Срок беременности __ недель
└─┘
Нарушение функции печени  ┌─┐ да   ┌─┐ нет
└─┘      └─┘
Лечение: ┌─┐ амбулаторное ┌─┐ стационарное
└─┘              └─┘
┌─┐ самолечение
└─┘
┌─┐ не известно
└─┘
Сообщение: ┌─┐ первичное
└─┘
┌─┐ повторное (дата первого __)
└─┘
Нарушение функции почек   ┌─┐ да   ┌─┐ нет
└─┘      └─┘
┌─┐ не известно
└─┘
 
Аллергия (указать на что):
ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО (ЛС) N 1, предположительно вызвавшее НР
Международное непатентованное
название (МНН)
 
Торговое
название
 
Производитель
 
Страна
 
Номер серии
 
Показание к назначению

Путь
введения
Разовая/Суточная
доза
Дата начала
терапии
Дата окончания
терапии
Доза,
вызвавшая НР
   
/   /
/   /
 
ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО (ЛС) N 2, предположительно вызвавшее НР
Международное непатентованное
название (МНН)
 
Торговое
название
 
Производитель
 
Страна
 
Номер серии
 
Показание к назначению

Путь
введения
Разовая/Суточная
доза
Дата начала
терапии
Дата окончания
терапии
Доза,
вызвавшая НР
   
/   /
/   /
 
ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО (ЛС) N 3, предположительно вызвавшее НР
Международное непатентованное
название (МНН)
 
Торговое
название
 
Производитель
 
Страна
 
Номер серии
 
Показание к назначению

Путь
введения
Разовая/Суточная
доза
Дата начала
терапии
Дата окончания
терапии
Доза,
вызвавшая HP
   
/   /
/   /
 
ДРУГИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, принимаемые в течение последних 3 месяцев,
включая ЛС, принимаемые пациентом самостоятельно (по собственному решению)
Укажите "НЕТ", если других лекарств пациент не принимал
МНН

ТН

Путь
введения
Дата начала
терапии
Дата окончания
терапии
Показание

   
/   /
/   /
 
   
/   /
/   /
 
   
/   /
/   /
 
   
/   /
/   /
 
   
/   /
/   /
 
Описание HP:


Дата начала НР:
_________/_________/_________

 
Дата разрешения:
_________/_________/_________
Сопровождалось ли отмена ЛС исчезновением HP?
┌─┐ да ┌─┐ нет ┌─┐ ЛС не отменялось ┌─┐ неприменимо
└─┘    └─┘     └─┘                  └─┘
 
Отмечено ли повторение HP после повторного назначения ЛС?
┌─┐ да ┌─┐ нет ┌─┐ ЛС повторно не назначалось ┌─┐ неприменимо
└─┘    └─┘     └─┘                            └─┘
 
Предпринятые меры:                             ┌─┐ Отмена сопутствующего лечения
┌─┐ Без лечения                                └─┘
└─┘                                            ┌─┐ Лекарственная терапия
┌─┐ Отмена подозреваемого ЛС                   └─┘
└─┘                                            ┌─┐ Немедикаментозная терапия
┌─┐ Снижение дозы подозреваемого ЛС            └─┘ (в т.ч. хирургическое вмешательство)
└─┘                                            ┌─┐ Другое, указать ______________
└─┘
 
Лекарственная терапия HP (если понадобилась)

Исход:
┌─┐ выздоровление без последствий                    ┌─┐ смерть
└─┘                                                  └─┘
┌─┐ улучшение состояния                              ┌─┐ не известно
└─┘                                                  └─┘
┌─┐ состояние без изменений                          ┌─┐ не применимо
└─┘                                                  └─┘
┌─┐ выздоровление с последствиями (указать) _______
└─┘
 
Критерий серьезности (отметьте, если это подходит):
┌─┐ смерть                                           ┌─┐ врожденные аномалии
└─┘                                                  └─┘
┌─┐ угроза жизни                                     ┌─┐ инвалидность/нетрудоспособность
└─┘                                                  └─┘
┌─┐ госпитализация или ее продление                  ┌─┐ не применимо
└─┘                                                  └─┘
 
Значимая дополнительная информация
Данные клинических, лабораторных, рентгенологических исследований и аутопсии, включая
определение концентрации ЛС в крови/тканях, если таковые имеются и связаны с HP
(пожалуйста,  приведите даты).
Сопутствующие заболевания.
Анамнестические данные, подозреваемые лекарственные взаимодействия.
Для врожденных аномалий указать все другие ЛС, принимаемые во время беременности, а
также дату последней менструации.
Пожалуйста, приложите дополнительные страницы, если это необходимо.