Приложение к Приказу от 06.07.2012 г № 1056 Обследование
Алгоритм обследования доноров, выбраковки гемокомпонентов, отвода от донорства по результатам исследования на маркеры гепатита b
| Результаты скринингового исследования | Результаты подтверждающего теста (см. примечание) | Компоненты от текущей донации, не подлежащие карантинизации | Компоненты от текущей донации, подлежащие карантинизации | Донор | Компоненты, находящиеся на карантине | |
| Результаты первичного скринингового теста | Результаты повторного скринингового теста | |||||
| Отрицательный | Не проводится | Не проводится | Выдача в ЛПУ | Закладка на карантинизацию не менее чем на 180 суток | Допускается к донациям | Подлежат выдаче при условии истечения срока карантинизации не менее чем 180 суток |
| Положительный или в пределах "серой зоны" | Отрицательный в обоих повторных исследованиях | Не проводится | Абсолютный брак | Абсолютный брак | Временный отвод от донорства на 6 мес. Сероконтроль методом ИФА на маркеры инфекционных заболеваний и контроль АЛТ через 3 мес. В случае: - отрицательных повторных результатов обследования донор восстанавливается - положительного результата повторного обследования ИФА донор направляется на консультацию к инфекционисту. Допуск к донорству осуществляется по заключению специалиста об отсутствии у донора заболевания и отрицательных результатах сероконтроля ИФА и нормы уровня АЛТ через 6 мес. | Выдача компонентов запрещена. Компоненты остаются на карантинизации до результатов повторного ИФА обследования донора через 6 мес. В случае: отрицательных повторных результатов обследования плазма годна к выдаче при условии истечения срока карантинизации не менее чем 180 суток от данного результата обследования, - повторного положительного результата обследования ИФА вся ранее заготовленная плазма бракуется, изымается из карантинизации и утилизируется |
| Положительный или в пределах "серой зоны" | Положительный или в пределах "серой зоны" хотя бы в одном повторном исследовании | Отрицательный | Абсолютный брак | Абсолютный брак | Отвод от донорства на срок 6 мес. Направление донора к инфекционисту. Восстановление в донорстве после предоставления заключения инфекциониста об отсутствии у донора заболевания и получения отрицательных результатов сероконтроля ИФА и нормы уровня АЛТ через 6 мес. | Вся продукция, ранее заготовленная от донора, бракуется, изымается из карантинизации и утилизируется |
| Положительный | Абсолютный брак | Абсолютный брак | Абсолютный отвод от донорства. Извещение в "Центр гигиены и эпидемиологии". Донора направить на обследование к инфекционисту в поликлинику по месту жительства | Вся продукция, ранее заготовленная от донора, бракуется, изымается из карантинизации и утилизируется | ||
| При выявлении у донора маркеров гепатита В незамедлительная передача сведений о доноре в медицинские учреждения, ведущие заготовку крови, и информирование медицинских учреждений, куда были выданы компоненты крови данного донора |
Примечание: Повторный скрининговый тест повторяют 2 раза с сохранением условий первой постановки, включая реагенты
Основание: "Правила и методы исследований", утвержденные Постановлением Правительства РФ от 31.12.2010 N 1230
Подтверждающий тест ставится не позднее 30 дней с момента положительной серологической реакции при повторном исследовании.