Приказ от 31.08.2012 г № П62-203/12/1296
О проведении мониторинга безопасности лекарственных препаратов
В соответствии со статьей 64 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", в целях проведения мониторинга безопасности лекарственных препаратов, своевременного выявления неблагоприятных побочных реакций лекарственных препаратов и проведения соответствующих мероприятий, направленных на их предупреждение, приказываем:
1.Утвердить:
1.1.Инструкцию по сбору информации о побочных действиях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов (в том числе летальных нежелательных реакциях) согласно приложению N 1 к настоящему приказу.
1.2.Перечень ответственных лиц в медицинских организациях Рязанской области по контролю за своевременным представлением информации о неблагоприятных побочных реакциях лекарственных препаратов в Региональный центр мониторинга безопасности лекарственных средств согласно приложению N 2 к настоящему приказу (не приводится).
2.Главному врачу ГБУ РО "Областная клиническая больница" Низову А.А. утвердить положение о Региональном центре мониторинга безопасности лекарственных средств согласно типовому положению, изложенному в приложении N 3 к настоящему приказу.
3.Руководителям медицинских и аптечных организаций Рязанской области независимо от формы собственности обеспечить контроль за своевременным представлением информации обо всех случаях неблагоприятных действий лекарственных препаратов, о серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов.
4.Признать утратившим силу приказ Управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Рязанской области и министерства здравоохранения Рязанской области от 07.04.2008 N 153/32УП/08.
5.Контроль за исполнением настоящего приказа оставляем за собой.
Руководитель Управления
Росздравнадзора по Рязанской области
В.И.ГРЕЧЕНКО
Министр здравоохранения
Рязанской области
Л.Н.ТЮРИНА
Приложения
2012-08-31 Приложение к Приказу от 31 августа 2012 года № П62-203/12/1296 Инструкция
2012-08-31 Приложение к Приказу от 31 августа 2012 года № П62-203/12/1296 Типовое положение
2012-08-31 Приложение к Приказу от 31 августа 2012 года № П62-203/12/1296 Извещение
2012-08-31 Приложение к Приказу от 31 августа 2012 года № П62-203/12/1296 Заключение